BioTeke Multi-Drug Urine Test Cup ontvangt FDA 510(k)-goedkeuring BioTeke Corporation kondigt FDA 510(k)-goedkeuring aan voor zijn BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup, onder referentienummer K261409. De goedkeuring markeert een nieuwe regelgevende mijlpaal voor het bedrijf in de Verenigde Staten, aangezien BioTeke onderzoek verwelkomt

Nu EU IVDR-gecertificeerd. Felicitatieaankondiging Met trots kondigen wij aan: de BioTeke speekselzwangerschapstestkit is nu officieel EU IVDR-gecertificeerd voor zelftesten (CE 3018). Na een rigoureuze klinische evaluatie, tests op kruisreactiviteit en een grondige conformiteitsbeoordeling krachtens Verordening (EU) 2017/

De Speekselzwangerschapstestkit maakt gebruik van contactloze speekselmonsters en kan met eenvoudige stappen binnen 10 minuten nauwkeurige resultaten aflezen, waardoor gezinnen en primaire medische instellingen een gemakkelijkere screeningoptie voor vroege zwangerschappen krijgen.

Gevriesdroogde (gelyfiliseerde) diagnostische reagentia zijn vloeibare reagentia die biologisch actieve ingrediënten bevatten (zoals antilichamen, enzymen, nucleïnezuursondes, enz.) Die vooraf zijn bevroren en gesublimeerd (vacuüm gedroogd) om het grootste deel van het water te verwijderen en vaste poederproducten te verkrijgen.

Efficiënte screening en diagnostische strategie tijdens het griep -epidemische seizoen: geïntegreerde toepassing van antigeen en PCR

Nauwkeurige medische diagnoses dienen voor een efficiënte medische behandeling. Bioteke De 10-in-1 antigeentestkit is gericht op technologische innovatie en compliance en biedt betrouwbare hulpmiddelen voor wereldwijde gebruikers. Medische instellingen, distributeurs en volksgezondheidsafdelingen zijn welkom om te informeren naar samenwerking om gezamenlijk te reageren op infectie-uitdagingen en de menselijke gezondheid te beschermen.