Aantal Bladeren:1236 Auteur:Bioteke Corporation Publicatie tijd: 2025-02-08 Oorsprong:Bioteke
Nauwkeurige medische diagnoses dienen voor een efficiënte medische behandeling.
Dringende behoefte aan wereldwijde preventie en bestrijding van luchtweginfecties
Begin 2025 steeg het aantal gevallen van luchtweginfecties in de winter op het noordelijk halfrond en kwamen meerdere ziekteverwekkers zoals het griepvirus, het menselijk metapneumovirus en het respiratoir syncytieel virus veel voor, wat resulteerde in krappe medische middelen en een stijgende vraag naar testen.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) riep op tot versterking van routinematige preventie en snelle diagnose om het hoofd te bieden aan seizoensgebonden transmissierisico's. Tegen deze achtergrond heeft ons bedrijf een 10-in-1 snelle antigeentestkit gelanceerd voor meerdere ademhalingspathogenen, die gebruik maakt van immunochromatografie en dubbele antilichaamsandwichtechnologie om efficiënte en nauwkeurige in vitro diagnostische oplossingen te bieden voor medische instellingen, basisklinieken en thuisgebruikers.
Meerdere ziekteverwekkers gedekt, één kit voor efficiënte detectie
Deze kit kan tegelijkertijd 10 ademhalingspathogenen detecteren, waaronder COVID-19, influenza A/B-virus, para-influenzavirus (type 1/2/3), respiratoir syncytieel virus, adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae en menselijk metapneumovirus , en omvat de belangrijkste ziekteverwekkertypen die momenteel in de wereld voorkomen.
Met één monstername kan een uitgebreide screening worden voltooid, waardoor de detectie-efficiëntie aanzienlijk wordt verbeterd en het risico op kruisbesmetting wordt verminderd.
Hoge gevoeligheid en specificiteit
Gebaseerd op immunochromatografie en dubbele antilichaamsandwichmethode, is de gevoeligheid meer dan 98% , de specificiteit is 100% en het totale toevalspercentage is meer dan 99%.
Het kan de typen ziekteverwekkers nauwkeurig onderscheiden, het risico op fout-positieven/fout-negatieven verminderen en voldoen aan de behoeften op het gebied van screening en diagnose.
Gemak en snelle reactie
Als POCT-product (point-of-care-test) vereist het geen gespecialiseerde apparatuur of complexe handelingen. Er zijn alleen orofaryngeale uitstrijkjes nodig en de resultaten kunnen binnen 15 minuten worden verkregen.
Het is vooral geschikt voor medische instellingen om patiënten snel te beoordelen en behandelplannen te ontwikkelen.
Strikte naleving en internationale certificering
De producten voldoen aan de internationale CE-IVDD-normen en zijn geslaagd voor de ISO 13485-certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem om naleving van de markttoegang te garanderen.
Toepassingsscenario's en preventie- en controlewaarde op de internationale markt
1). Reageren op seizoensgebonden infectiegolven
Uit recente gegevens blijkt dat het positiviteitspercentage voor het griepvirus in veel landen in Europa, Amerika en Azië de 35% overschrijdt , en dat het menselijke metapneumovirus zich onder kinderen blijft verspreiden. Deze testkit kan gevallen van gemengde infecties snel identificeren, een basis bieden voor nauwkeurige medicatie (zoals het antivirale medicijn oseltamivir) en misbruik van antibiotica voorkomen.
2). Verlicht de druk op medische hulpmiddelen
Tijdens de piekperiode van medische behandelingen kunnen POCT-producten de screening- en testdruk verminderen en de wachttijd voor patiënten verkorten. Groot-Brittannië, Japan en andere plaatsen hebben bijvoorbeeld te maken gehad met een tekort aan medische zorg als gevolg van een toename van het aantal gevallen van luchtweginfecties, en sneltesten zijn een belangrijk instrument geworden voor het optimaliseren van de toewijzing van middelen.
3). Ondersteuning van monitoring van de volksgezondheid
De testkit is geschikt voor routinematige screening op drukke plaatsen zoals luchthavens en scholen, en werkt samen met het epidemische monitoringnetwerk van de overheid om geclusterde epidemieën vroegtijdig op te sporen en de transmissieketen te blokkeren.
Aangepaste registratieondersteuning
Als reactie op verschillende nationale regelgeving biedt ons bedrijf gelokaliseerde registratiedocumenten en technische ondersteuning om het productlanceringsproces te versnellen.
Optimalisatie van de supply chain en warehousing
De reguliere productiecyclus duurt slechts 7 dagen. Vertrouwend op het wereldwijde logistieke netwerk, wordt gegarandeerd dat de testkit stabiel wordt vervoerd bij 2-30 ℃, met een houdbaarheid van maximaal 24 maanden, wat geschikt is voor tropische, gematigde en andere klimaatregio's.
Werk samen om een gezonde ademhalingsverdedigingslijn op te bouwen
Geconfronteerd met de complexe en steeds veranderende situatie van luchtweginfecties is een snelle en nauwkeurige diagnose de kern van preventie, controle en behandeling.
Bioteke De 10-in-1 antigeentestkit is gericht op technologische innovatie en compliance en biedt betrouwbare hulpmiddelen voor wereldwijde gebruikers. Medische instellingen, distributeurs en volksgezondheidsafdelingen zijn welkom om te informeren naar samenwerking om gezamenlijk te reageren op infectie-uitdagingen en de menselijke gezondheid te beschermen.
Neem nu contact met ons op voor producthandleidingen, klinische gegevens en beleid van regionale instanties!
Website: www.bioteke.cn
E-mail: zr@bioteke.cn
Telefoon/Whatsapp: +86 13357927939
Adres: Nr. 9 Huiming Rd. Huishan-district, Wuxi, 214174, China
Conformiteitsverklaring: Dit product is uitsluitend bedoeld voor in-vitrodiagnostisch gebruik en moet voldoen aan de voorschriften voor het gebruik van medische hulpmiddelen in verschillende landen. Voor specifieke registratie-informatie verwijzen wij u naar de openbare kennisgeving van de plaatselijke regelgevende instantie.
