Sluit u aan bij ons netwerk van meer dan 100 wereldwijde partners. Krijg toegang tot regionale exclusiviteit, IVD-portfolio's met hoge marges en toegewijde technische ondersteuning.
Internationaal gecertificeerde kwaliteit en wereldwijde naleving van regelgeving
BioTeke opereert strikt volgens ISO 13485 en ISO 9001 kwaliteitsmanagementsystemen van medische kwaliteit. Alle diagnostische testkits, snelle testoplossingen en geautomatiseerde instrumenten worden geproduceerd in GMP-cleanrooms, volledig in overeenstemming met CE-, FDA-registraties en internationale regelgevende normen om een soepele toegang tot de mondiale markt te ondersteunen.
CE-IVDR-certificering - Naleving van in-vitrodiagnostiek van de Europese Unie
ISO 9001-certificaat - Internationale kwaliteitsmanagementstandaard
GMP Cleanroom- en NMPA/FDA-aanvraag - Zeer nauwkeurige productiegarantie voor cleanrooms
ISO 13485-certificaat - Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen
Sinds 2005 heeft BioTeke zijn activiteiten opgebouwd op twee complementaire productlijnen onder één kwaliteitssysteem. moleculaire reagentia van laboratoriumkwaliteit voor precisie, en point-of-care-sneltesten voor snelheid - ten dienste van laboratoria en distributeurs in meer dan 100 landen.
Ontdek producten Ontdek partnerschap 
