Certificering: ISO9001, ISO13485, ISO11737, CE

Biotke Corporation datFocus op moleculaire diagnostiek

Bioteke Corporation, which focus on molecular diagnostics and rapid detection, particularly, on nucleic acid extraction, is a professional high-tech manufacturer. Het ligt in Wuxi City, Jiangsu Province, China. By 2020, Bioteke has dozens of patents and more than 20 software copyrights. As a \"National High-tech Enterprise\" , Bioteke holds the philosophy to offer products with low price, high quality and superior services to the world, and insists on pursuing higher excellence.

More About Bioteke

0+
Het bedrijf is in 2010 opgericht
 
0+
+
Meer dan 47 uitvindingenoctrooien
0+
+
De fabriek heeft een oppervlakte van meer dan 6000 vierkante meter
0+
+
Het heeft meer dan 200 werknemers en technici

Octrooiologie

Tegen 2020 heeft BiAtke tientallen octrooien en meer dan 20 software-auteursrechten. Het heeft ISO13485 kwaliteitsmanagementsysteemcertificering gepasseerd.

Onafhankelijke innovatie

Ons bedrijf hecht zich aan 

onafhankelijke innovatie en is 

een Chinees merkbedrijf. Het 

is een bekend onafhankelijk 

R & D-biotechnologiebedrijf 

in China geworden.

Enterprise-schaal

The company has over 300 employees and covers a factory area of more than 6000 square meters.

SARS-CoV-2 Detectie-oplossing

Within 33 minutes, the new technology shortens the detection time of covid-19 nucleic acid

Bemonstering

Sample collection is the first step of nucleic acid detection. There are obvious differences in performance among sampling kits from different manufactures. The differences are mainly reflected ...

Meer

Extractie

Bioteke Corporation, which focus on molecular diagnostics and rapid detection, particularly, on nucleic acid extraction, is a professional high-tech manufacturer. Het ligt in Wuxi City, Jiangsu Province, China.

Meer

Detectie

  • 10uL reaction system saves reagents and samples.
  • 4-color fluorescence channels.
  • 20~30min to complete 40 cycles.
  • 8~12℃/s temperature change speed.

Meer

新变异株banner
微信图片_20210803160242

Toepassing Scenario-display

Biotke's Productkwalificatie Certificaat Samenvattingen (door maart 17th, 2022)
NEE. productnaam Productkwalificatiecertificaten (voortdurend bijgewerkt)
1 Wegwerp virus sampling swab kits CE-certificering -cibg Registratie Letter / CE Certificering-EG-verklaring van conformiteit / MHRA-registratie / MHRA Registratie- VKCCA-verklaring van overeenstemming / CFDA (NMPA) Registratie / Canada MDEL Registratie / Maleisië Registratie / Indonesië Registratie / Italië Registratie / Australisch Register van Therapeutische Goederen Certificaat / Brazilië Anvisa Registratie-ST7001 / Botswana Registratie Vrijstelling / ISO 11737 Testrapport / bereik Testrapport / EN11137 Testrapport / ISO 13485 Certificaat / ISO 9001 Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat / Geverifieerd leveranciercertificaat
2 Wegwerp steriel sampling-swab CE-certificering-EG-verklaring van conformiteit / BSI EU-kwaliteitsbeheersysteem Certificaat / Testrapport / ISO 13485 Certificaat / ISO 9001 Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat / Geverifieerd leveranciercertificaat
3 Nucleïnezuur extractiekit CE-certificering -cibg Registratie Letter / CE-certificering -EC-CONFORMATIE VAN CONFORMITEIT / MHRA REGISTRATIE / MHRA REGISTRATIE-UKCA VERKLARING VAN CONFORMITEIT / CFDA (NMPA) Registratie / NQA Compliance Report / NMPA Registratie / Canada MDEL Registratie / Italië Registratie / Australisch Register van Therapeutisch Goederen Certificaat / Brazilië Anvisa Registratie-DP46xx / Brazilië Anvisa Registratie-AU17011 / EN11737 Testrapport-Voorverpakt Verbruiksartikelen / ISO 13485 Certificaat / ISO 9001 Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat / Geverifieerd leveranciercertificaat
4 Geautomatiseerd nucleïnezuurafzuigsysteem CE-certificering -Cibg Registratie Letter / CE-certificering -EC-CONFORMATION OF CONFORMITEIT / MHRA REGISTRATION / MHRA REGISTRATION-UKCA Verklaring van Conformiteit / NQA Compliance Report / CFDA (NMPA) Registratie / Canada MDEL Registratie / Maleisië Registratie / Indonesië Registratie / Peru-registratie Vrijgesteld / Italië Registratie / Australisch Register van Therapeutische Goederen Certificaat / Brazilië Anvisa Regsitration / Saoedi-Arabië Registratie / Regering Aanbevolen / Certificaat voor export van medische producten / Product Testrapport-AU1001 / Product Testrapport-AU1001-96 / Product Testrapport-AU1001S / ISO 13485 Certificaat / ISO 9001 Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat / Geverifieerd leveranciercertificaat
5 Snelle real-time fluorescentie PCR Analyzer (BTK-8 CE-certificering-ivd melding Certificaat / CE-certificering-e.a.r. Certificaat / CE-certificering-melding Body: 2853 / België Registratie / Australisch Register van Therapeutische Goederen Certificaat / Peru Registratie Vrijgesteld / ITALIË REGISTRIADING / INSTRUMENT TESTRERK / ISO 13485 Certificaat / ISO 9001 Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat / Geverifieerd leveranciercertificaat
6 SARS-COV-2 antigeen testkit
(colloïdale gouden methode)

Voor zelftest
Exporteer gekwalificeerde leveranciers (Duitse BFARM speciale goedkeuring voor zelftest) / BFARM speciale goedkeuring / EU HSC Gemeenschappelijke lijst / Thailand registratie (zelftest voor speeksel) / Thailand registratie (zelftest voor nasale swab) / / THAILAND klinische evaluatie-1 / Thailand Klinische evaluatie-2 / ISO 13485 Certificaat-MDSAP / ISO 9001 Certificaat / ISO 9001Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS Certificaat / Verified Supplier Certificaat
7 SARS-COV-2 antigeen testkit
(colloïdale gouden methode)
Voor professioneel gebruik
CE-certificering -Cibg Registratie Letter / CE-certificering -cibg-registratie Bepe- / CE-certificering -Ec-verklaring van conformiteit / MHRA-registratie / MHRA-registratie- UKCA-Verklaring van overeenstemming / EU CVID-19 in vitro Diagnostische apparaten en Testmethoden DATABASE / EXPORT MATERIALE leveranciers / Exporteer gekwalificeerde leveranciers (Duitse BFARM speciale goedkeuring voor zelftest) / BFARM Speciale goedkeuring / BFARM-lijst van antigeen-tests van de Coronavirus SARS-COV-2 / PEI-tests / Tsjechische lijst van antigene tests waarvoor uitgegeven door de ministerie Vrijstelling / Oostenrijk Registratie / Italië Registratie / Nepal Lijst van goedgekeurd Covend-19 Antigeen Kits / EU HSC Gemeenschappelijke lijst / EU HSC Gemeenschappelijke lijst / Vind lijst met immunoassays en moleculaire tests voor Covid-19 / Maleisië Lijst met aanbevolen voor gebruik van COVID-19 IVD-testkit (Alleen professioneel gebruik) / Zwitserse lijsten met snelle tests voor SARS-COV-2 voor professionele gebruik / Bulgarije lijst van snelle antigeen-test / Frankrijk COVID-19 diagnostische testlijst - voor
Nasopharyngeale Swab / Thailand Lijst van testkits voor Covid-19 -Antigen Snelle test (alleen professioneel gebruik) / Thailand Lijst van testkits voor Covid-19 -Antigeen Snelle test (alleen professioneel gebruik) / Bangladesh Emergency Gebruik Autorisatie (EUA) / Indonesië Registratie / België FAMGP Lijst van de aanbevolen tests / Ghana-registratie / Saoedi-Arabië registratie / Thailand Klinische evaluatie-1 / Thailand Klinische evaluatie-2 / ISO 13485 Certificaat-MDSAP / ISO 13485 Certificaat / ISO 9001 Certificaat / GRATIS VERKOOP CERTIFICUS-GHANA / ISO 13485 Certificaat-MDSAP / ISO 9001Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat / Geverifieerd leveranciercertificaat
8 Gevriesdroogde roman Coronavirus (SARS-COV-2)
Nucleïnezuurdetectiekit
(Fluorescentie PCR)
CE-certificering -Cibg Registratie Letter / CE-certificering -Ec -clanceer van conformiteit / CE-certificering -cibg Website Melding / MHRA-registratie / MHRA-registratie-ukca-verklaring van overeenstemming / EU-website / export gekwalificeerde leveranciers / Italië Registratie / Filipijnen Speciale certificering van CVID- 19 Diagnostische kits - PR2019-D / ISO 13485 Certificaat-MDSAP / ISO 9001 Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat / Geverifieerd leveranciercertificaat
9 Novel Coronavirus (SARS-COV-2)
Nucleïnezuurdetectiekit
(Fluorescentie PCR)
CE-certificering -cibg-registratie Letter / CE-certificering -Ec-verklaring van overeenstemming / EU COVID-19 in vitro diagnostische apparaten en testmethoden Database / export gekwalificeerde leveranciers / Italië Registratie / Bangladesh Emergency Gebruiksvergunning
(EUA) / ISO 13485 Certificaat-MDSAP / ISO 9001 Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat
10 Waterstofperoxide sterilisator CE-certificering / EPA-certificering / testrapport-DS1001 / Test Report-DS1000, DS1001, DS1002 / Test Report-DS1001 / Testrapport-DS1001 (8% Waterstofperoxide) / Sterilizer Testrapport-DS1001 (35% waterstofperoxide) / elektrische veiligheid Report / Health Inspection Institute Registratie / Hygiëne-licentie / ISO 13485 Certificaat / ISO 9001 Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat / Geverifieerd leveranciercertificaat
11 Nucleïnezuur Aerosol Verwijderingsinstrument CE-certificering / testrapport-NC1001 / Testrapport / Nieuw product en nieuwe technologie Beoordelings- en acceptatiecertificaat / elektrisch veiligheidsrapport / desinfectieproducten Record / Hygiene Licentie / ISO 13485 Certificaat-MDSAP / ISO 9001 Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat / Geverifieerd leveranciercertificaat

Laatste Nieuws

  • Nieuw! Drie producten van Biotke hebben de Peru-certificering doorstaan

    Op 12 april hebben drie producten van Biotke de Peru-certificering gepasseerd, waaronder: wegwerpsympling-swab, nucleïnezuurafzuigkit.

    微信图片_20220413151732.png
  • SARS-COV-2-antigeentestkit Gebruikersinstructie

    SARS-COV-2-antigeentestkit Gebruikersinstructie

    前鼻2(1).jpg
  • Bijgewerkt Certificaat: Saudi-Arabië Registratie

    Bijgewerkt certificaat: Saudi-Arabië registratie❤ Er is geen einde voor ons om vooruitgang te boeken! Gezamen omhoog! ✔ # Biotke #Saudiarabia #Certificate #Sampling #antigen #covid

    微信图片_20211104160752_副本(1).jpg
  • Kenmerken van de nucleïnezuur extractor

    Biotke's geautomatiseerde nucleïnezuurextractiesysteem maakt gebruik van de geavanceerde magnetische kraalscheidings-technologie die een snelle en eenvoudige bediening van DNA / RNA-automatiseringsprocedure kan bereiken. Dit systeem kan snel 1 tot 96 monsters extraheren en zuiveren, inclusief maar niet beperkt tot bloed, weefsel, cellen, virussen en andere klinische medische monsters. Alle scheidings- en zuiveringsprocessen zijn voltooid in 32-putjes- en 96-putjesplaten, zonder dat conventionele centrifugatie en filtratiestappen. Het geëxtraheerde DNA en RNA van hoge kwaliteit kunnen worden toegepast op zeer gevoelige stroomafwaartse analyse, zoals QPCR, klinische moleculaire diagnose, genexpressie-analyse, forensisch geneesmiddel en infectieziekten, enz. Dus, wat zijn de kenmerken van de nucleïnezuurafzuigers van Biotke?

    文章配图.png
  • Toepassingsgebied van de nucleïnezuurafzuiging

    In bijna elk laboratorium is scheiding en zuiveringswerk erg belangrijk en onmisbaar. Het is echter nog steeds moeilijk om meerdere monsters te zuiveren. Niet alleen nodig om een ​​geschikte zuiveringstechnologie te kiezen, maar ook de werklast is erg groot, het is moeilijk om aan de huidige vraag naar efficiënte extractie en zuivering van meerdere monsters te voldoen. Het automatische nucleïnezuurafzuigsystemen van Biotke maakt gebruik van geavanceerde magnetische kraalscheidings-technologie, die snelle en eenvoudige automatische DNA / RNA-extractiebedrijven kan realiseren. Het heeft een breed scala aan toepassingen in genomica, ziektebestrijding en medische behandeling, voedselveiligheid, forensische identificatie en andere velden.

    portable automated magnetic Nucleic Acid Extractor.png

KlantVerdeling

CONTACTGEGEVENS

Bel ons: 008651068501244

Voer uw gegevens in
Snelle links
Producten
NEEM CONTACT OP
Placeholder Image

Telephone: 008651068501244

auteursrechtenBiotke Corporation (Wuxi) Co., Ltd |苏 ICP 备 18042459 号 -1