Nederlands

  • Twee lijnen. Eén resultaat waarop u hoe dan ook kunt vertrouwen.

    VERTROUWDE IVD-PARTNER
    Leer Meer
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">ISO13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">CE/FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • Gespecialiseerd in producten
Thuis » Over Bioteke
Bedrijfsprofiel
Sinds 2005 heeft BioTeke zijn activiteiten opgebouwd op twee complementaire productlijnen onder één kwaliteitssysteem.
bioteke corporatie-fabriek
bioteke bedrijfskantoor
moleculaire reagentia van laboratoriumkwaliteit voor precisie, en point-of-care snelle tests voor snelheid – ten behoeve van laboratoria en distributeurs in meer dan 100 landen.

Productie en GMP-uitmuntendheid

BioTeke Corporation is een in China gevestigde hightech IVD-fabrikant, opgericht in 2005, gespecialiseerd in moleculaire diagnostiek, snelle testoplossingen en laboratoriumtechnologieën. Met ISO 13485-gecertificeerde productie, gepatenteerde technologieën en wereldwijde marktervaring biedt BioTeke betrouwbare diagnostische oplossingen aan gezondheidszorgpartners en distributeurs over de hele wereld.

Kwaliteitsinfrastructuur

ISO-gecertificeerde GMP-productie

Productiecapaciteit

Productiefaciliteiten

Fabriekslocatie
Productieruimte
Productielijnen
Cleanroomomgeving
Geautomatiseerde productieapparatuur

Kwaliteitsbeheer

FISO 13485
ISO 9001
CE-gerelateerde compliance
Traceerbaarheid van producten
Partijcontrole

R&D-capaciteit

Moleculaire biologie R&D
Ontwikkeling van tests
Ontwikkeling van snelle tests
Productvalidatie
 

Productiecontrole

Inspectie van grondstoffen
Kwaliteitscontrole tijdens het proces
Inspectie van eindproducten
Traceerbaarheid op lotniveau
 
0+
Industrie-ervaring (jaren)
0+
Fabriek (m²)
0+
Medewerkers
0+
Productielijnen
0+
R&D-ingenieurs
0+
Jaarlijkse productiecapaciteit
antigeen productielijn-bioteke
BioTeke Corporation is een Chinese hightech onderneming gespecialiseerd in in-vitrodiagnostiek (IVD), met hoofdkantoor in Peking en productiefaciliteiten in Wuxi, Jiangsu. Twintig jaar lang hebben onze ingenieurs en moleculair biologen zich geconcentreerd op één enkel mandaat: het verkleinen van de afstand tussen een biologisch monster en een klinisch betrouwbaar antwoord.
Dat werk omvat nu meer dan 300 SKU's voor diagnostische kits, een reeks eigen laboratoriuminstrumenten en een groeiend assortiment sneltestcassettes – allemaal vervaardigd in Wuxi onder één ISO 13485-gecertificeerd kwaliteitssysteem en geëxporteerd naar distributeurs en laboratoria in meer dan 100 landen.
Verzoek

  • Moleculaire precisie Moleculaire precisie
  • Snelle reactie Snelle reactie
Mijlpaal
2005
Opgericht in Peking
BioTeke is opgericht met een focus op moleculaire biologie en begint met onderzoek en ontwikkeling op het gebied van snelle diagnostische oplossingen voor nucleïnezuren.

 
2017S
Opschaling van de productie in Wuxi
De productiecapaciteit wordt uitgebreid met een speciale productielocatie in Wuxi, Jiangsu, waarbij geautomatiseerde extractiesystemen en PCR-instrumenten aan de productlijn worden toegevoegd.
jaren 2020
Snelle diagnostiek en wereldwijde certificering
BioTeke breidt zich uit met point-of-care antigeen- en moleculaire sneltesten, waarmee ISO 13485-, CE- en FDA-registraties worden veiliggesteld en de distributie naar 100 landen wordt uitgebreid.
Vandaag
Een full-line IVD-partner
BioTeke levert laboratoria en distributeurs een passend portfolio extractiereagentia, moleculaire PCR-kits en -instrumenten en snelle testkits, ondersteund door een intern kwaliteitssysteem.

Processtroom

  • 01 / Extractiereagentia Nucleïnezuur- en eiwitextractie
    Meer dan 300 kitformaten voor genomisch DNA, totaal RNA, viraal nucleïnezuur en eiwitextractie – ontwikkeld voor consistente opbrengst en zuiverheid voor alle monstertypen.
  • 02 / Instrumentatie Moleculaire diagnostische instrumenten
    Geautomatiseerde nucleïnezuurextractiesystemen, real-time fluorescerende PCR-instrumenten, UV-Vis-spectrofotometers en centrifuges die zijn gebouwd om BioTeke-reagentia op nominale prestaties te laten werken.
  • 03 / Snelle diagnose Point-of-Care-testkits
    Antigeen- en snelle moleculaire testcassettes voor ademhalingspanels (inclusief gecombineerde SARS-CoV-2/griep/RSV/ADV/MP/HMPV-detectie), HPV-, SOA- en UTI-pathogenen.
  • 04 / R&D Interne testontwikkeling
    Toegewijde R&D-teams op het gebied van de moleculaire biologie ontwerpen en valideren nieuwe extractiechemie en testformaten, vooruitlopend op de vraag van de markt en de regelgeving.
  • 05 / Productie Gecontroleerde productieomgeving
    De productie van reagentia en cassettes vindt plaats onder een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem, met traceerbaarheid op partijniveau, van grondstof tot voltooide kit.
  • 06 / Wereldwijde ondersteuning Distributeur- en OEM-partnerschappen
    Technische ondersteuning, hulp bij registratie en OEM/private-labelprogramma"s voor distributeurs die BioTeke-producten op nieuwe markten brengen.
  • 01 / Extractiereagentia Nucleïnezuur- en eiwitextractie
    Meer dan 300 kitformaten voor genomisch DNA, totaal RNA, viraal nucleïnezuur en eiwitextractie – ontwikkeld voor consistente opbrengst en zuiverheid voor alle monstertypen.
  • 02 / Instrumentatie Moleculaire diagnostische instrumenten
    Geautomatiseerde nucleïnezuurextractiesystemen, real-time fluorescerende PCR-instrumenten, UV-Vis-spectrofotometers en centrifuges die zijn gebouwd om BioTeke-reagentia op nominale prestaties te laten werken.
  • 03 / Snelle diagnose Point-of-Care-testkits
    Antigeen- en snelle moleculaire testcassettes voor ademhalingspanels (inclusief gecombineerde SARS-CoV-2/griep/RSV/ADV/MP/HMPV-detectie), HPV-, SOA- en UTI-pathogenen.
  • 04 / R&D Interne testontwikkeling
    Toegewijde R&D-teams op het gebied van de moleculaire biologie ontwerpen en valideren nieuwe extractiechemie en testformaten, vooruitlopend op de vraag van de markt en de regelgeving.
  • 05 / Productie Gecontroleerde productieomgeving
    De productie van reagentia en cassettes vindt plaats onder een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem, met traceerbaarheid op partijniveau, van grondstof tot voltooide kit.
  • 06 / Wereldwijde ondersteuning Distributeur- en OEM-partnerschappen
    Technische ondersteuning, hulp bij registratie en OEM/private-labelprogramma"s voor distributeurs die BioTeke-producten op nieuwe markten brengen.
distributeur dekkingskaart-bioteke

Onze partners

BioTeke-producten worden via een gevestigd distributienetwerk verspreid over Azië, het Midden-Oosten, Europa, Afrika en Amerika, ondersteund door BioTeke USA voor regionale distributie in de Verenigde Staten. BioTeke is ook rechtstreeks betrokken bij grensoverschrijdende gezondheidszorginitiatieven, waaronder regionale biofarmaceutische samenwerkingsforums die Chinese IVD-fabrikanten verbinden met opkomende markten.

Werk met ons samen

Productiecapaciteit
  • ISO13485-certificaat BIOTEKE beschikt over een kwaliteitssysteem voor de gestandaardiseerde en stabiele R&D, productie en beheer van medische hulpmiddelen.
  • EU IVDR-certificaat Het aantonen van naleving van de strenge wettelijke vereisten voor zelftestende IVD-apparaten in de Europese Unie.
  • FDA 510(k) gewist FDA-goedkeuring op basis van substantiële gelijkwaardigheid met een legaal op de markt gebracht apparaat.
  • Europees octrooi verleend Bescherming van de innovatieve technologie achter de op speeksel gebaseerde zwangerschapstest.
  • Chinees gebruiksmodeloctrooi verleend Bescherming van het innovatieve structurele ontwerp en de technische oplossing van de producten voor multi-target bidirectionele immunochromatografietechnologie.
  • Uitvinding patent Vriesdroogtechnologie voor fluorescente PCR-reagentia
  • ISO13485-certificaat BIOTEKE beschikt over een kwaliteitssysteem voor de gestandaardiseerde en stabiele R&D, productie en beheer van medische hulpmiddelen.
  • EU IVDR-certificaat Het aantonen van naleving van de strenge wettelijke vereisten voor zelftestende IVD-apparaten in de Europese Unie.
  • FDA 510(k) gewist FDA-goedkeuring op basis van substantiële gelijkwaardigheid met een legaal op de markt gebracht apparaat.
  • Europees octrooi verleend Bescherming van de innovatieve technologie achter de op speeksel gebaseerde zwangerschapstest.
  • Chinees gebruiksmodeloctrooi verleend Bescherming van het innovatieve structurele ontwerp en de technische oplossing van de producten voor multi-target bidirectionele immunochromatografietechnologie.
  • Uitvinding patent Vriesdroogtechnologie voor fluorescente PCR-reagentia
Maak contact met ons

Klaar om BioTeke To Be Your Partner te evalueren?

Adres

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi-stad, Jiangsu 214000, China

Send Email

Internationale marketing

zr@bioteke.cn


WhatsApp

BioTeke-verkoopteam

+86 133 5792 7939

Partnerschap aanvragen
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
OVER ONS
Sinds 2005 heeft BioTeke zijn activiteiten opgebouwd op twee complementaire productlijnen onder één kwaliteitssysteem. moleculaire reagentia van laboratoriumkwaliteit voor precisie, en point-of-care-sneltesten voor snelheid - ten dienste van laboratoria en distributeurs in meer dan 100 landen.
Snelle links
Volg BIOTEKE
NEEM CONTACT MET ONS OP
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1