Testset: | |
---|---|
Beschikbaarheid Status: | |
Hoeveelheid: | |
PR2022-RP06
BioTeke
Alleen voor onderzoeksgebruik
De meervoudige ademhalingspathogenen nucleïnezuurdetectiekit is kwalitatief in vitro test van 29 gemeenschappelijke ademhalingspathogenen in monsters van bovenste en onderste luchtwegen.
De gedetecteerde pathogenen worden weergegeven in de volgende tabel 1 :
[Tabel 1]
Virus | Covid 2019 | Bacterie | Klebsiella pneumoniae | Schimmel | Aspergillus |
Griep a, griep b | Mycoplasma pneumoniae | Cryptococcus | |||
Syncytieel virus | Chlamydia pneumoniae | Pneumospora | |||
Adenovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Menselijk metapneumovirus | Bordetella pertussis | ||||
Human Boca -virus | Hemophilus influenzae | ||||
Rhinovirus | Chlamydia psittaci | ||||
Parainfluenza -virus Type 1, 2, 3, 4 | Groep A Streptococcus | ||||
Coronavirus 229e | |||||
Coronavirus OC43 | |||||
Coronavirus nl63 | |||||
Coronavirus hku1 |
Specifieke primers en sondes werden ontworpen voor gemeenschappelijke ademhalingspathogenen. Reverse transcriptie-polymerase kettingreactie (RT-QPCR) en fluorescerende sonde-technologie werden gebruikt om de amplificatie en detectie van specifieke nucleïnezuursequenties van pathogenen in [Tabel 1] te bereiken, en RNASEP Gene /UDG-enzyme /DUTP-systeem werd toegevoegd om valse negatieve en fout-positieve resultaten te voorkomen.
Deze kit is een volledig gevriesdroogd systeem. Taq -enzym, UDG -enzym, reverse transcriptase, reactiebuffer, specifieke primers en sondes die nodig zijn voor amplificatie zijn allemaal gelyofiliseerd in PCR -buizen. Een totaal van 1-8 putten zijn gelyofiliseerde poeders voor verschillende doelgenen. Detectie kan direct worden uitgevoerd na het toevoegen van oplossende oplossing en geëxtraheerd nucleïnezuur.
Componenten | 8 monsters/kit | 24 monsters/kit | Ingrediënt |
RP06 gelyofiliseerd reagens | 8 × 8 stripbuizen | 24 × 8 stripbuizen | Specifieke primer en sondes voor de detectie van pathogenen en DR -genen in [Tabel 1], DNTP/DUTP -mix, Mg2+, Taq -polymerase, reverse transcriptase en UDG |
RP06 Positieve controle | 200 μl × 1 buis | 400 μl × 1 buis | Plasmide dat elke doelgensequentie bevat |
Negatieve kwaliteitscontrole | 200 μl × 1 buis | 400 μl × 1 buis | Plasmide met menselijke RNASEP -gensequentie |
Rehydratatieoplossing | 1 ml × 1 buis | 1 ml × 3 buizen | Stabilisator |
Opmerking:
Componenten van verschillende batches kunnen niet worden gemengd.
Monster nucleïnezuurextractie moet tegelijkertijd worden uitgevoerd met negatieve kwaliteitscontroleproducten en positieve kwaliteitscontroleproducten.
Gevriesdroogde reagentia zijn verzegelde verpakkingen, gebruik onmiddellijk na opening niet lang aan de lucht. Gevriesdroogd reagens is ingekapseld in 0,2 ml PCR acht-buis, als het gebruikte fluorescerende PCR-instrument het verbruiksbare niet kan gebruiken, moet de vloeistof van elk gat worden geïmporteerd en toegepast voordat de machinebedrijven worden geladen.
De set kan worden getransporteerd op kamertemperatuur (niet meer dan 1 maand).
Herhaalde bevriezing en ontdooien is niet meer dan 7 keer groter.
Model: PR2022-RP06
Formaat: testcassette
Specimen: Orofaryngeale wattenstaafje, nasofaryngeale wattenstaafje, sputum, alveolaire lavagevloeistof
Opslag: -25 ~ -15 ℃ (-13 ~ 5 ℉)
Houd leven: 12 maanden
1). Multiplex testen
Aangepaste selecties kunnen worden gemaakt op basis van de ziekteverwekkers die klanten moeten detecteren, en testresultaten voor verschillende ziekteverwekkers kunnen worden verkregen.
2). Stabiel en betrouwbaar
Deze kit is een gevriesdroogd PCR-systeem. De actieve stoffen die nodig zijn in het detectieproces (enzymen, DNTP's, primersondes, enz.) Zijn vooraf geplaatst in het systeem. Het ondersteunt het transport van kamertemperatuur binnen 1 maand en heeft een goede opslagstabiliteit, waardoor betrouwbare en nauwkeurige testresultaten worden gewaarborgd.
3). Snel en handig
Het hele testproces met dit reagens kan binnen 90 minuten worden voltooid. Indien gebruikt met PCR -apparatuur, kan de testtijd worden ingekort tot 50 minuten. Bovendien heeft dit systeem geen vloeistofvoorbereiding en verpakkingsactiviteiten nodig, waardoor tijd en arbeidskosten worden bespaard.
4). Gevoelig en nauwkeurig
De analytische gevoeligheid van deze kit is 1000 kopieën/ml. Het omvat de interne standaardmonitoring van de mens, het gehele proces van bemonstering, nucleïnezuurextractie tot nucleïnezuurdetectie, om valse negatieven te voorkomen. Het detectiesysteem omvat altijd het UDG/DUTP -systeem, dat effectief valse negatieve resultaten kan vermijden veroorzaakt door besmetting van amplificatieproducten.
Performance Index
1. De analytische gevoeligheid van deze kit was 1000 kopieën/ml.
2. Precisie: de variatiecoëfficiënt (CV, %) van de precisie CT -waarde binnen/tussen batches is minder dan 5 %.
3, Nauwkeurigheid: de negatieve/positieve referentieconformiteitspercentage van de testbedrijf is 100%.
1. Wegwerppoedervrije handschoenen en andere persoonlijke beschermingsmiddelen ;
2. Wegwerpverbruiksartikelen en opslagbuizen;
3. Pipetten (verstelbaar) en steriele pipet -tips ;
4. Nucleïnezuurextractie/zuiveringsreagens en bijpassende nucleïnezuurextractor ;
5. 1,5 ml RNase-vrije centrifugebuizen en rekken ;
6. Bank Top Centrifuge voor centrifugebuizen en PCR -buizen ;
7. Real-time PCR-instrument met FAM/VIC/ROX/CY5-fluorescentiekanalen ( ABI7500, Bio-Rad CFX96, Quantstudio, SLAN-96S, BTK-96 ).
Alleen voor onderzoeksgebruik
De meervoudige ademhalingspathogenen nucleïnezuurdetectiekit is kwalitatief in vitro test van 29 gemeenschappelijke ademhalingspathogenen in monsters van bovenste en onderste luchtwegen.
De gedetecteerde pathogenen worden weergegeven in de volgende tabel 1 :
[Tabel 1]
Virus | Covid 2019 | Bacterie | Klebsiella pneumoniae | Schimmel | Aspergillus |
Griep a, griep b | Mycoplasma pneumoniae | Cryptococcus | |||
Syncytieel virus | Chlamydia pneumoniae | Pneumospora | |||
Adenovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Menselijk metapneumovirus | Bordetella pertussis | ||||
Human Boca -virus | Hemophilus influenzae | ||||
Rhinovirus | Chlamydia psittaci | ||||
Parainfluenza -virus Type 1, 2, 3, 4 | Groep A Streptococcus | ||||
Coronavirus 229e | |||||
Coronavirus OC43 | |||||
Coronavirus nl63 | |||||
Coronavirus hku1 |
Specifieke primers en sondes werden ontworpen voor gemeenschappelijke ademhalingspathogenen. Reverse transcriptie-polymerase kettingreactie (RT-QPCR) en fluorescerende sonde-technologie werden gebruikt om de amplificatie en detectie van specifieke nucleïnezuursequenties van pathogenen in [Tabel 1] te bereiken, en RNASEP Gene /UDG-enzyme /DUTP-systeem werd toegevoegd om valse negatieve en fout-positieve resultaten te voorkomen.
Deze kit is een volledig gevriesdroogd systeem. Taq -enzym, UDG -enzym, reverse transcriptase, reactiebuffer, specifieke primers en sondes die nodig zijn voor amplificatie zijn allemaal gelyofiliseerd in PCR -buizen. Een totaal van 1-8 putten zijn gelyofiliseerde poeders voor verschillende doelgenen. Detectie kan direct worden uitgevoerd na het toevoegen van oplossende oplossing en geëxtraheerd nucleïnezuur.
Componenten | 8 monsters/kit | 24 monsters/kit | Ingrediënt |
RP06 gelyofiliseerd reagens | 8 × 8 stripbuizen | 24 × 8 stripbuizen | Specifieke primer en sondes voor de detectie van pathogenen en DR -genen in [Tabel 1], DNTP/DUTP -mix, Mg2+, Taq -polymerase, reverse transcriptase en UDG |
RP06 Positieve controle | 200 μl × 1 buis | 400 μl × 1 buis | Plasmide dat elke doelgensequentie bevat |
Negatieve kwaliteitscontrole | 200 μl × 1 buis | 400 μl × 1 buis | Plasmide met menselijke RNASEP -gensequentie |
Rehydratatieoplossing | 1 ml × 1 buis | 1 ml × 3 buizen | Stabilisator |
Opmerking:
Componenten van verschillende batches kunnen niet worden gemengd.
Monster nucleïnezuurextractie moet tegelijkertijd worden uitgevoerd met negatieve kwaliteitscontroleproducten en positieve kwaliteitscontroleproducten.
Gevriesdroogde reagentia zijn verzegelde verpakkingen, gebruik onmiddellijk na opening niet lang aan de lucht. Gevriesdroogd reagens is ingekapseld in 0,2 ml PCR acht-buis, als het gebruikte fluorescerende PCR-instrument het verbruiksbare niet kan gebruiken, moet de vloeistof van elk gat worden geïmporteerd en toegepast voordat de machinebedrijven worden geladen.
De set kan worden getransporteerd op kamertemperatuur (niet meer dan 1 maand).
Herhaalde bevriezing en ontdooien is niet meer dan 7 keer groter.
Model: PR2022-RP06
Formaat: testcassette
Specimen: Orofaryngeale wattenstaafje, nasofaryngeale wattenstaafje, sputum, alveolaire lavagevloeistof
Opslag: -25 ~ -15 ℃ (-13 ~ 5 ℉)
Houd leven: 12 maanden
1). Multiplex testen
Aangepaste selecties kunnen worden gemaakt op basis van de ziekteverwekkers die klanten moeten detecteren, en testresultaten voor verschillende ziekteverwekkers kunnen worden verkregen.
2). Stabiel en betrouwbaar
Deze kit is een gevriesdroogd PCR-systeem. De actieve stoffen die nodig zijn in het detectieproces (enzymen, DNTP's, primersondes, enz.) Zijn vooraf geplaatst in het systeem. Het ondersteunt het transport van kamertemperatuur binnen 1 maand en heeft een goede opslagstabiliteit, waardoor betrouwbare en nauwkeurige testresultaten worden gewaarborgd.
3). Snel en handig
Het hele testproces met dit reagens kan binnen 90 minuten worden voltooid. Indien gebruikt met PCR -apparatuur, kan de testtijd worden ingekort tot 50 minuten. Bovendien heeft dit systeem geen vloeistofvoorbereiding en verpakkingsactiviteiten nodig, waardoor tijd en arbeidskosten worden bespaard.
4). Gevoelig en nauwkeurig
De analytische gevoeligheid van deze kit is 1000 kopieën/ml. Het omvat de interne standaardmonitoring van de mens, het gehele proces van bemonstering, nucleïnezuurextractie tot nucleïnezuurdetectie, om valse negatieven te voorkomen. Het detectiesysteem omvat altijd het UDG/DUTP -systeem, dat effectief valse negatieve resultaten kan vermijden veroorzaakt door besmetting van amplificatieproducten.
Performance Index
1. De analytische gevoeligheid van deze kit was 1000 kopieën/ml.
2. Precisie: de variatiecoëfficiënt (CV, %) van de precisie CT -waarde binnen/tussen batches is minder dan 5 %.
3, Nauwkeurigheid: de negatieve/positieve referentieconformiteitspercentage van de testbedrijf is 100%.
1. Wegwerppoedervrije handschoenen en andere persoonlijke beschermingsmiddelen ;
2. Wegwerpverbruiksartikelen en opslagbuizen;
3. Pipetten (verstelbaar) en steriele pipet -tips ;
4. Nucleïnezuurextractie/zuiveringsreagens en bijpassende nucleïnezuurextractor ;
5. 1,5 ml RNase-vrije centrifugebuizen en rekken ;
6. Bank Top Centrifuge voor centrifugebuizen en PCR -buizen ;
7. Real-time PCR-instrument met FAM/VIC/ROX/CY5-fluorescentiekanalen ( ABI7500, Bio-Rad CFX96, Quantstudio, SLAN-96S, BTK-96 ).