Aantal Bladeren:1236 Auteur:Bioteke Corporation Publicatie tijd: 2025-02-08 Oorsprong:Bioteke
Precisie medische diagnose dient een efficiënte medische behandeling.
Dringende behoefte aan globale luchtweginfectiepreventie en -controle
Aan het begin van 2025 zijn in de winter op het noordelijk halfrond gestegen op het noordelijk halfrond, en meerdere pathogenen zoals griepvirus, humaan metapneumovirus en ademhalingssyncytiaal virus waren gangbaar, wat resulteerde in strakke medische middelen en toenemende vraag naar testen.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) riep op tot het versterken van routinematige preventie en snelle diagnose om het risico van seizoensgebonden transmissie het hoofd te bieden. Tegen deze achtergrond lanceerde ons bedrijf een 10-in-1 snelle antigeen-testkit voor meerdere respiratoire pathogenen, die immunochromatografie en sandwich-technologie met dubbele antilichamen gebruikt om efficiënte en nauwkeurige in vitro diagnostische oplossingen te bieden voor medische instellingen, primaire klinieken en thuisgebruikers.
Meerdere pathogenen bedekt, één kit voor efficiënte detectie
Deze kit kan tegelijkertijd 10 ademhalingspathogenen detecteren, inclusief Covid-19, influenza A/B-virus, Parainfluenza-virus (type 1/2/3), ademhalingssyncytieel virus, adenovirus, mycoplasma pneumoniae, streptococcus pneumoniae, humaan metapneumovirus, die de belangrijkste pathogene typen bedekken die momenteel in de wereld voorkomen.
Uitgebreide screening kan worden voltooid met één steekproef, waardoor de detectie-efficiëntie aanzienlijk wordt verbeterd en het risico op kruisinfectie wordt verminderd.
Hoge gevoeligheid en specificiteit
Gebaseerd op immunochromatografie en dubbele antilichaam sandwich -methode, is de gevoeligheid meer dan 98%, de specificiteit is 100%, en het totale toeval is meer dan 99%.
Het kan pathogene typen nauwkeurig onderscheiden, het risico op valse positieven/valse negatieven verminderen en voldoen aan de behoeften van screening en diagnose.
Gemak en snelle reactie
Als een POCT-product (point-of-care-test) vereist het geen gespecialiseerde apparatuur of complexe bewerkingen. Het vereist alleen een oropharyngeale wattenstaafjes en resultaten kunnen binnen 15 minuten worden verkregen.
Het is vooral geschikt voor medische instellingen om patiënten snel te triage en behandelplannen te ontwikkelen.
Strikte naleving en internationale certificering
De producten voldoen aan CE-IVDD International Standards en hebben de ISO 13485-certificering voor kwaliteitsbeheersysteem aan de marktstoegang aan de markttoegang aangenomen.
Toepassingsscenario's en preventie- en controlewaarde op de internationale markt
1). Reageren op seizoensinfectiegolven
Recente gegevens tonen aan dat het positiviteitspercentage van het influenzavirus in veel landen in Europa, Amerika en Azië groter is dan dan 35%, en menselijk metapneumovirus blijft zich verspreiden onder kinderen. Deze testkit kan snel gevallen van gemengde infectie identificeren, een basis bieden voor precieze medicatie (zoals het antivirale medicijn oseltamivir) en het misbruik van antibiotica vermijden.
2). Verlicht de druk op medische middelen
Tijdens de piekperiode van medische behandeling kunnen POCT -producten screening en testdruk afleiden en de wachttijd van de patiënt verminderen. Het VK, Japan en andere plaatsen hebben bijvoorbeeld een tekort aan medische zorg ervaren vanwege een toename van de luchtwegen, en snel testen is een belangrijk hulpmiddel geworden voor het optimaliseren van de toewijzing van hulpbronnen.
3). Ondersteuning van monitoring van de volksgezondheid
De testkit is geschikt voor routinematige screening op drukke plaatsen zoals luchthavens en scholen, en werkt samen met het epidemische monitoringnetwerk van de overheid om geclusterde epidemieën vroegtijdig te detecteren en de transmissieketen te blokkeren.
Aangepaste registratieondersteuning
Als reactie op verschillende nationale voorschriften biedt ons bedrijf gelokaliseerde registratiedocumenten en technische ondersteuning om het productlanceringsproces te versnellen.
Supply chain en opslagoptimalisatie
De reguliere productiecyclus duurt slechts 7 dagen. Op basis van het wereldwijde logistieke netwerk wordt de testkit gezorgd dat stabiel wordt getransporteerd op 2-30 ℃, met een houdbaarheid van maximaal 24 maanden, wat geschikt is voor tropische, gematigde en andere klimaatregio's.
Werk samen om een gezonde ademhalingsverdedigingslijn te bouwen
Geconfronteerd met de complexe en steeds veranderende situatie van luchtweginfecties, is snelle en nauwkeurige diagnose de kernverbinding van preventie, controle en behandeling.
Bioteke 10-in-1 antigeen-testkit is gericht op technologische innovatie en naleving en biedt betrouwbare tools voor wereldwijde gebruikers. Medische instellingen, distributeurs en volksgezondheidsafdelingen zijn welkom om te informeren naar samenwerking om gezamenlijk te reageren op infectie -uitdagingen en de menselijke gezondheid te beschermen.
Neem nu contact met ons op om producthandleidingen, klinische gegevens en beleid voor regionaal bureau te verkrijgen!
Website: www.bioteke.cn
E-mail: zr@bioteke.cn
Telefoon/whatsapp: +86 181 1536 3743
Adres: Nr. 9 Huiming Rd. Huishan District, Wuxi, 214174, China
Nalevingsverklaring: dit product is alleen voor in vitro diagnostisch gebruik en moet voldoen aan de voorschriften voor het gebruik van medische hulpmiddelen van verschillende landen. Raadpleeg voor specifieke registratie -informatie de openbare kennisgeving van het lokale regelgevende instantie.
