 |
Warm waarschuwing: dit product is niet beschikbaar voor de Amerikaanse markt.
A. Beschrijving
Nucleïnezuur PCR Detection-methode is nog steeds de gouden standaard voor SARS-COV-2-detectie. Het pathogeen kan worden gedetecteerd in de vroege stadia van infectie, maar de lange tat en omslachtige werking zijn het tekort.
Antigeentest is met korte tat en eenvoudige bediening, maar het heeft een raamperiode. Over het algemeen kan het alleen worden gedetecteerd in 1-2 weken na infectie.
B. Voordeel en functies
Hoewel de ontwikkelingscyclus van antigeendetectie relatief lang is, is het
1. Gevoeligheid en specificiteit zijn hoger dan antilichaamdetectie
2. Het pathogeen kan worden gedetecteerd in de eerste fase van infectie
3. Korte tat en eenvoudige bediening.
4. Er zijn geen professionele technici en apparatuur vereist en de test kan in 15 minuten worden voltooid.
5. Thuisgebruik.
6. Persoonlijke test.
C. Productkwalificatie
CIBG Registratie Letter / EG-verklaring van conformiteit / MHRA-registratie / MHRA-registratie- UKCA-verklaring van overeenstemming / EU COVID-19 in vitro diagnostische apparaten en testmethoden Database / export gekwalificeerde leveranciers / Export gekwalificeerde leveranciers (Duitse BFARM speciale goedkeuring voor zelftest) / BFARM Speciale goedkeuring / BFARM-lijst van antigeen-tests van de Coronavirus SARS-COV-2 / PEI-tests / Tsjechische lijst van antigene tests waarvoor uitgegeven door de Ministerie Vrijstelling / Oostenrijk Registratie / Italië Registratie / Nepal Lijst van goedgekeurd Covend-19-antigeen Kits / EU HSC Gemeenschappelijke lijst / Vind lijst met immunoassays en moleculaire tests voor Covid-19 / Malaysia-lijst met aanbevolen voor gebruik van Covid-19 IVD-testkit (alleen-professioneel gebruik) / Zwitserse lijsten met snelle tests voor SARS-COV-2 voor Professioneel gebruik / Bulgarije Lijst met Rapid Antige Test / ISO 13485 Certificaat / ISO 9001 Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS Certificaat / Verified Supplier Certificaat
D. SARS-COV-2-antigeen-test
Naam | Specificatie | componenten |
Saliva Sample Collection | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT | Testkaart, Sample DUILENT, DROPPER Voorbeeld extractiebuis, speekverzamelaars |
Nasal Sample Collection | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT / 20 KIT | Testkaart, proefduillen, monster extractie buis, sampling-swab |
Nasopharyngeale Swabcollectie | 1 KIT / 3 KIT / 5KIT / 20 KIT | Testkaart, proefduillen, monster extractie buis, sampling-swab |
Warm waarschuwing: dit product is niet beschikbaar voor de Amerikaanse markt.
A. Beschrijving
Nucleïnezuur PCR Detection-methode is nog steeds de gouden standaard voor SARS-COV-2-detectie. Het pathogeen kan worden gedetecteerd in de vroege stadia van infectie, maar de lange tat en omslachtige werking zijn het tekort.
Antigeentest is met korte tat en eenvoudige bediening, maar het heeft een raamperiode. Over het algemeen kan het alleen worden gedetecteerd in 1-2 weken na infectie.
B. Voordeel en functies
Hoewel de ontwikkelingscyclus van antigeendetectie relatief lang is, is het
1. Gevoeligheid en specificiteit zijn hoger dan antilichaamdetectie
2. Het pathogeen kan worden gedetecteerd in de eerste fase van infectie
3. Korte tat en eenvoudige bediening.
4. Er zijn geen professionele technici en apparatuur vereist en de test kan in 15 minuten worden voltooid.
5. Thuisgebruik.
6. Persoonlijke test.
C. Productkwalificatie
CIBG Registratie Letter / EG-verklaring van conformiteit / MHRA-registratie / MHRA-registratie- UKCA-verklaring van overeenstemming / EU COVID-19 in vitro diagnostische apparaten en testmethoden Database / export gekwalificeerde leveranciers / Export gekwalificeerde leveranciers (Duitse BFARM speciale goedkeuring voor zelftest) / BFARM Speciale goedkeuring / BFARM-lijst van antigeen-tests van de Coronavirus SARS-COV-2 / PEI-tests / Tsjechische lijst van antigene tests waarvoor uitgegeven door de Ministerie Vrijstelling / Oostenrijk Registratie / Italië Registratie / Nepal Lijst van goedgekeurd Covend-19-antigeen Kits / EU HSC Gemeenschappelijke lijst / Vind lijst met immunoassays en moleculaire tests voor Covid-19 / Malaysia-lijst met aanbevolen voor gebruik van Covid-19 IVD-testkit (alleen-professioneel gebruik) / Zwitserse lijsten met snelle tests voor SARS-COV-2 voor Professioneel gebruik / Bulgarije Lijst met Rapid Antige Test / ISO 13485 Certificaat / ISO 9001 Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS Certificaat / Verified Supplier Certificaat
D. SARS-COV-2-antigeen-test
Naam | Specificatie | componenten |
Saliva Sample Collection | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT | Testkaart, Sample DUILENT, DROPPER Voorbeeld extractiebuis, speekverzamelaars |
Nasal Sample Collection | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT / 20 KIT | Testkaart, proefduillen, monster extractie buis, sampling-swab |
Nasopharyngeale Swabcollectie | 1 KIT / 3 KIT / 5KIT / 20 KIT | Testkaart, proefduillen, monster extractie buis, sampling-swab |
