| Hoeveelheid: | |
|---|---|
ICA2226
Bioteke
Fecaal occult bloed (FOB) snelle testkit - ICA2226
Warme waarschuwing: dit product is niet beschikbaar voor de Amerikaanse markt.
[Beoogd gebruik]
De kit wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van hemoglobine in menselijke ontlasting om gi -bloedingen te detecteren en referentie te geven voor de diagnose van GI -bloedingen. FOB verwijst naar een kleine hoeveelheid bloedingen in het spijsverteringskanaal, waar rode bloedcellen worden vernietigd door de spijsvertering, terwijl Er is geen duidelijke abnormale verandering in het uiterlijk van de ontlasting. Het kan niet worden bevestigd door blote ogen of microscopie. De Immunochromatografiemethode die door dit product wordt gebruikt, is momenteel een van de meest effectieve methoden voor klinische Onderzoek van FOB. FOB kan als een belangrijk dienen.
FOB kan dienen als een belangrijke indicator voor het detecteren van GI -bloedingen veroorzaakt door verschillende redenen. In de klinische praktijk Patiënten met kwaadaardige tumoren in het spijsverteringskanaal kunnen in het vroege stadium positieve FOB -test vertonen, terwijl 90% in het late stadium En dit resultaat zal voor onbepaalde tijd doorgaan. Bovendien, GI -zweren, dysenterie, rectale poliepen, bloeding veroorzaakt door Aambeien kunnen ook leiden tot positiviteit van de FOB -test. Het product kan niet worden gebruikt voor de diagnose van spijsverteringsaandoeningen onafhankelijk. Een positief resultaat geeft alleen de Mogelijke aanwezigheid van hemoglobine in het monster. Positieve proefpersonen moeten tijdig de juiste medische hulp zoeken Verdere diagnose, zoals colonoscopie -onderzoek. Een negatief resultaat kan FOB niet uitsluiten. Als een negatief onderwerp dat nog steeds heeft Klinische symptomen in het maagdarmkanaal moeten medische testen worden gebruikt om te bevestigen indien nodig.
[[Testprincipe]
De kit is immunochromatografische en dubbel-antilichaam sandwich-methode. Tijdens detectie worden de behandelde monsters geladen in monster -extractiebuis. Wanneer de concentratie hemoglobine in Specimen is hoger dan de minimale detectielimiet, de hemoglobine zal complexen vormen met het gemerkt monoklonaal Antilichamen van hemoglobine eerst. Onder chromatografie gaan de complexen verder langs het NC -membraan tot Gevangen door vooraf gecoat monoklonaal antilichaam van hemoglobine in detectiezone op nitrocellulosefilm (T) om een rood te vormen Reactielijn op de detectiezone, op dit punt is het resultaat positief; Omgekeerd, als er geen hemoglobine of de Concentratie van hemoglobine in monster is onder de minimale detectielimiet, er verschijnt geen rode reactielijn in de Detectiezone is op dit punt het resultaat negatief. Ongeacht of het monster antigeen bevat of niet, een rode reactie Lijn verschijnt in de kwaliteitscontrolezone (C), het is het criterium om te bepalen of het chromatografieproces normaal is.
【Positief】Zowel "c " als "t " tonen rode lijnen. De lijnen bij "t " kunnen donker of licht van kleur zijn, beide duiden op positief Resultaten.
【Negatief】Red Line presenteert op 'C', geen lijn bij 'T'.
【Ongeldig】Geen rode lijn presenteert op 'C', ongeacht of lijn presenteert op 't', het resultaat is ongeldig en u moet opnieuw testen met een nieuwe testkit.
[Prestatiekenmerken]
1. Uiterlijk De componenten van de kit zijn voltooid en de teststrip is niet beschadigd of vervuild。 De breedte van de strook is niet minder dan 2,5 mm en de vloeibare migratiesnelheid is niet minder dan 10 mm/min.
2.COCIENCE -percentage a. Positieve referentie toeval: de alle positieve referentie P1-P10 moet een positief resultaat hebben, en de Het toevalspercentage moet meer dan 90%bedragen. Er mag niet meer dan één vals negatief oordeel zijn. B. Negatieve referentie toeval: het alle negatieve referentie N1-N10 moet een negatief resultaat hebben, en Het toeval moet meer dan 90%bedragen. Er mag niet meer dan één vals positief oordeel resulteren.
3. Herhaalbaarheid: bij het gebruik van het herhaalbaarheidsreferentiemateriaal voor het testen van enterprise wordt elk 10 keer R1 en R2 getest, zonder Meer dan één vals negatief en één valse positieve bepaling, en de herhaalbaarheid is ≥90%. 4. Beperking van detectie Gebruik het bedrijfsdetectielimiet Referentiemateriaal L1-L4 voor detectie, de minimale detectielimiet is niet hoger dan 200NG/ml, moeten de resultaten van L1-L3 positief zijn, L4 is niet vereist.
5. Interingsbatchverschil Met behulp van 10 monsters uit 3 batches van producten, werd de testkit gebruikt om de herhaalbaarheidsreferentie R1 van de onderneming. De reactieresultaten van alle 3 batches moeten positief zijn en de kleur moet uniform zijn.
6. Analysespecificiteit Het gehalte van 500 μg/ml schapen, kip, konijn, honden, varkens en koeien hemoglobine, 100 μg/ml vitamine C, 2000 ug/ml Mierikswortelperoxidase en 7μg/ml -verbinding koude en griepkorrels hebben geen effect op de testresultaten. 7. Haakeffect: wanneer de concentratie van menselijke hemoglobine van de geteste monsters lager was dan 2000 μg/ml, had geen invloed op de testresultaten.
Fecaal occult bloed (FOB) snelle testkit - ICA2226
Warme waarschuwing: dit product is niet beschikbaar voor de Amerikaanse markt.
[Beoogd gebruik]
De kit wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van hemoglobine in menselijke ontlasting om gi -bloedingen te detecteren en referentie te geven voor de diagnose van GI -bloedingen. FOB verwijst naar een kleine hoeveelheid bloedingen in het spijsverteringskanaal, waar rode bloedcellen worden vernietigd door de spijsvertering, terwijl Er is geen duidelijke abnormale verandering in het uiterlijk van de ontlasting. Het kan niet worden bevestigd door blote ogen of microscopie. De Immunochromatografiemethode die door dit product wordt gebruikt, is momenteel een van de meest effectieve methoden voor klinische Onderzoek van FOB. FOB kan als een belangrijk dienen.
FOB kan dienen als een belangrijke indicator voor het detecteren van GI -bloedingen veroorzaakt door verschillende redenen. In de klinische praktijk Patiënten met kwaadaardige tumoren in het spijsverteringskanaal kunnen in het vroege stadium positieve FOB -test vertonen, terwijl 90% in het late stadium En dit resultaat zal voor onbepaalde tijd doorgaan. Bovendien, GI -zweren, dysenterie, rectale poliepen, bloeding veroorzaakt door Aambeien kunnen ook leiden tot positiviteit van de FOB -test. Het product kan niet worden gebruikt voor de diagnose van spijsverteringsaandoeningen onafhankelijk. Een positief resultaat geeft alleen de Mogelijke aanwezigheid van hemoglobine in het monster. Positieve proefpersonen moeten tijdig de juiste medische hulp zoeken Verdere diagnose, zoals colonoscopie -onderzoek. Een negatief resultaat kan FOB niet uitsluiten. Als een negatief onderwerp dat nog steeds heeft Klinische symptomen in het maagdarmkanaal moeten medische testen worden gebruikt om te bevestigen indien nodig.
[[Testprincipe]
De kit is immunochromatografische en dubbel-antilichaam sandwich-methode. Tijdens detectie worden de behandelde monsters geladen in monster -extractiebuis. Wanneer de concentratie hemoglobine in Specimen is hoger dan de minimale detectielimiet, de hemoglobine zal complexen vormen met het gemerkt monoklonaal Antilichamen van hemoglobine eerst. Onder chromatografie gaan de complexen verder langs het NC -membraan tot Gevangen door vooraf gecoat monoklonaal antilichaam van hemoglobine in detectiezone op nitrocellulosefilm (T) om een rood te vormen Reactielijn op de detectiezone, op dit punt is het resultaat positief; Omgekeerd, als er geen hemoglobine of de Concentratie van hemoglobine in monster is onder de minimale detectielimiet, er verschijnt geen rode reactielijn in de Detectiezone is op dit punt het resultaat negatief. Ongeacht of het monster antigeen bevat of niet, een rode reactie Lijn verschijnt in de kwaliteitscontrolezone (C), het is het criterium om te bepalen of het chromatografieproces normaal is.
【Positief】Zowel "c " als "t " tonen rode lijnen. De lijnen bij "t " kunnen donker of licht van kleur zijn, beide duiden op positief Resultaten.
【Negatief】Red Line presenteert op 'C', geen lijn bij 'T'.
【Ongeldig】Geen rode lijn presenteert op 'C', ongeacht of lijn presenteert op 't', het resultaat is ongeldig en u moet opnieuw testen met een nieuwe testkit.
[Prestatiekenmerken]
1. Uiterlijk De componenten van de kit zijn voltooid en de teststrip is niet beschadigd of vervuild。 De breedte van de strook is niet minder dan 2,5 mm en de vloeibare migratiesnelheid is niet minder dan 10 mm/min.
2.COCIENCE -percentage a. Positieve referentie toeval: de alle positieve referentie P1-P10 moet een positief resultaat hebben, en de Het toevalspercentage moet meer dan 90%bedragen. Er mag niet meer dan één vals negatief oordeel zijn. B. Negatieve referentie toeval: het alle negatieve referentie N1-N10 moet een negatief resultaat hebben, en Het toeval moet meer dan 90%bedragen. Er mag niet meer dan één vals positief oordeel resulteren.
3. Herhaalbaarheid: bij het gebruik van het herhaalbaarheidsreferentiemateriaal voor het testen van enterprise wordt elk 10 keer R1 en R2 getest, zonder Meer dan één vals negatief en één valse positieve bepaling, en de herhaalbaarheid is ≥90%. 4. Beperking van detectie Gebruik het bedrijfsdetectielimiet Referentiemateriaal L1-L4 voor detectie, de minimale detectielimiet is niet hoger dan 200NG/ml, moeten de resultaten van L1-L3 positief zijn, L4 is niet vereist.
5. Interingsbatchverschil Met behulp van 10 monsters uit 3 batches van producten, werd de testkit gebruikt om de herhaalbaarheidsreferentie R1 van de onderneming. De reactieresultaten van alle 3 batches moeten positief zijn en de kleur moet uniform zijn.
6. Analysespecificiteit Het gehalte van 500 μg/ml schapen, kip, konijn, honden, varkens en koeien hemoglobine, 100 μg/ml vitamine C, 2000 ug/ml Mierikswortelperoxidase en 7μg/ml -verbinding koude en griepkorrels hebben geen effect op de testresultaten. 7. Haakeffect: wanneer de concentratie van menselijke hemoglobine van de geteste monsters lager was dan 2000 μg/ml, had geen invloed op de testresultaten.
Telefoon: +86-510-8332 3992