Wegwerpkit voor virusmonstername

CE & FDA 510(k) gecertificeerd | OEM en private label beschikbaar

BIOTEKE  De wegwerpvirusbemonsteringskit is ontworpen voor het veilig, betrouwbaar en efficiënt verzamelen, bewaren en transporteren van virusmonsters. Elke kit bestaat uit een voorgevulde buis voor een viraal transportmedium (VTM) en een steriel wegwerpwattenstaafje , waardoor de monsterintegriteit wordt gewaarborgd voor verdere moleculaire diagnostiek zoals RT-PCR en antigeentesten.

Dit product is vervaardigd onder een strikt kwaliteitsmanagementsysteem en is CE-gecertificeerd voor de EU-markt en FDA 510(k) goedgekeurd voor de Amerikaanse markt , waardoor het geschikt is voor wereldwijde distributie via professionele B2B-kanalen.

Productoverzicht

De wegwerpvirusbemonsteringskit wordt veel gebruikt voor het verzamelen van ademhalings- en andere virale monsters van patiënten in klinische en laboratoriumomgevingen. De geoptimaliseerde oplossing voor virale conservering stabiliseert effectief virale nucleïnezuren en antigenen tijdens opslag en transport, waardoor het risico op monsterdegradatie wordt verminderd.

Dit product is ideaal voor:

• Medische laboratoria

• Ziekenhuizen en klinieken

• Fabrikanten van diagnostische kits

• Distributeurs en importeurs van medische hulpmiddelen

• Volksgezondheid en onderzoeksinstellingen

Belangrijkste kenmerken en voordelen

• Volledige bemonsteringsoplossing : VTM-buisje voorgevuld met virusconserveringsoplossing + steriel wegwerpwattenstaafje

• Gegarandeerde monsterintegriteit : Behoudt de virale RNA/DNA-stabiliteit voor nauwkeurige diagnostische resultaten

• CE-gecertificeerd en FDA 510(k) goedgekeurd : voldoet aan de wettelijke vereisten van de EU en de VS

• OEM- en private label-ondersteuning : aangepaste labels, verpakkingen en instructies beschikbaar

• Bulklevering voor B2B-kopers : stabiele productiecapaciteit en concurrerende groothandelsprijzen

• Steriel en veilig : afzonderlijk verpakte componenten, EO- of gamma-gesteriliseerd

• Compatibel met PCR- en antigeentests : geschikt voor moleculaire en immunoassay-workflows

Technische specificaties

• Buisvolume : 2 ml / 3 ml (aanpasbaar)

• Transportmedium : Viraal transportmedium (VTM)

• Wattenstaafje : Nylon gevlokt wattenstaafje

• Sterilisatiemethode : EO / Gamma

• Houdbaarheid : 24 maanden

• Opslagomstandigheden : 2–30°C

• Verpakking : Individuele kit of bulkverpakking beschikbaar

Naleving van regelgeving

• EU : CE-markering (accessoire voor in-vitrodiagnostiek)

• VS : FDA 510(k) goedgekeurd

• Kwaliteitssysteem : ISO 13485 gecertificeerde productie

Volledige regelgevingsdocumentatie, inclusief IFU, conformiteitsverklaring en FDA-goedkeuringsgegevens, is op aanvraag beschikbaar voor gekwalificeerde B2B-klanten.

OEM- en private label-diensten

Wij bieden flexibele OEM- en private label-oplossingen afgestemd op uw marktbehoeften:

• Op maat gemaakte buislabels en doosontwerp

• Meertalige IFU-aanpassing

• Logo printen en merkintegratie

• Optimalisatie van verpakkingsformaten

• Ondersteuning voor productregistratie op lokale markten

Toepassingen

• Bemonstering van ademhalingsvirussen

• Diagnostiek van infectieziekten

• PCR- en moleculaire testworkflows

• Antigeen snelle testmonsterverzameling

• Klinisch onderzoek en surveillanceprogramma's

Waarom voor ons kiezen

• Ervaren IVD-fabrikant en wereldwijde leverancier

• Stabiele kwaliteit en consistentie van batch tot batch

• Snelle productietijd voor bulkbestellingen

• Professionele ondersteuning voor distributeurs en importeurs

• Langetermijn-OEM en strategische partnerschapsmogelijkheden

Bestellen en vragen

Dit product wordt uitsluitend via B2B-kanalen geleverd.

Neem vandaag nog contact met ons op om het volgende aan te vragen:

• Groothandelsprijzen

• OEM / private label offerte

• Monsters voor evaluatie

Downloaden

Vtm brochure.pdf