Nogmaals！ Bioteke steriel wegwerp virus bemonsteringskit heeft de Amerikaanse FDA 510K doorstaan

Onlangs heeft Bioteke Sterile Disposable Virus -bemonsteringskit de Amerikaanse FDA 510K -registratie doorgegeven met zijn uitstekende conserveringsprestaties en hoge virusdetectiegevoeligheid.

Na het verkrijgen van de EU CE -certificering, Britse MHRA -registratie, Canada MDEL, Braziliaanse certificering, Saoedi -Arabië -certificering, Australië -certificering, certificering van Canada, Italiaanse certificering, Indonesië -certificering en andere 15 landen en regionale certificering, heeft het product dat opnieuw De Amerikaanse FDA 510K doorgegeven deze certificering van de internationale autoriteit.

Wegwerp -virusbemonstering kit is geschikt voor de verzameling en overdracht van klinisch coronavirus, influenza, vogelgriep, hand-, voet- en mondziekte, mazelen en andere virusmonsters. Monsters worden meestal verzameld in de mondholte, keel en nasopharynx. De wattenstaafjes worden anders verwerkt, gebruikt in verschillende transportgebieden en kunnen in verschillende scenario's worden gebruikt met verzamel- en transportcomponenten voor verschillende soorten monsters.

In de gehele bemonsteringsassemblage is het behoudseffect van de conserveringsoplossing op het monster een belangrijke indicator om de productprestaties te testen, en de conserveringstemperatuur en tijd worden de factoren die het behoudseffect beïnvloeden.

Om het behoudseffect van de behoudsbuis duidelijk te begrijpen, hebben we een verscheidenheid aan conserveringsbuizen van verschillende merken getest, onder de omstandigheden van opslag van kamertemperatuur en verschillende opslagdagen (de eerste dag, de derde dag, de zevende dag), de gevoeligheid van nucleïnezuurdetectie van coronavirus, het resultaat is als volgt:

1 、Na 7 dagen van kamertemperatuur werd het behoudseffect van verschillende merkbuizen met geïnactiveerde opslagvloeistof (ITM) -serie vergeleken

2 、Na 7 dagen kamertemperatuur werd het behoudseffect van VTM -serie vergeleken

3 、Na 7 dagen van room temperatuur, Het behoudseffect van UTM SeriEs werd vergeleken

De resultaten laten zien dat de CT -waarde van BioteKe steriele wegwerpvirus bemonsteringskit is lager dan de CT -waarde van ander Veel voorkomende buizen voor merkbehoud op de markt terwijl De detectiegevoeligheid is hoger. Dat wil zeggen, Het verschil in CT-waarde binnen 1-7 dagen is kleiner terwijl en het behoudseffect is stabieler.