 |
| Hoeveelheid: | |
|---|---|
TC1002
Bioteke
Warm waarschuwing: dit product is niet beschikbaar voor de Amerikaanse markt.
A.Beschrijving
Nucleïnezuur PCR Detection-methode is nog steeds de gouden standaard voor SARS-COV-2-detectie. Het pathogeen kan worden gedetecteerd in de vroege stadia van infectie, maar de lange tat en omslachtige werking zijn het tekort.
Antigeentest is met korte tat en eenvoudige bediening, maar het heeft een raamperiode. Over het algemeen kan het alleen worden gedetecteerd in 1-2 weken na infectie.
B. Voordeel en functies
Hoewel de ontwikkelingscyclus van antigeendetectie relatief lang is, is het
1. Gevoeligheid en specificiteit zijn hoger dan antilichaamdetectie
2. Het pathogeen kan worden gedetecteerd in de eerste fase van infectie
3. Korte tat en eenvoudige bediening.
4. Er zijn geen professionele technici en apparatuur vereist en de test kan in 15 minuten worden voltooid.
5. Thuisgebruik.
6. Persoonlijke test.
C. Productkwalificatie
CE-certificering -Cibg Registratie Letter / CE-certificering -cibg-registratie Bepe- / CE-certificering -Ec-verklaring van conformiteit / MHRA-registratie / MHRA-registratie- UKCA-Verklaring van overeenstemming / EU CVID-19 in vitro Diagnostische apparaten en Testmethoden DATABASE / EXPORT MATERIALE leveranciers / Exporteer gekwalificeerde leveranciers (Duitse BFARM speciale goedkeuring voor zelftest) / BFARM Speciale goedkeuring / BFARM-lijst van antigeen-tests van de Coronavirus SARS-COV-2 / PEI-tests / Tsjechische lijst van antigene tests waarvoor uitgegeven door de ministerie Vrijstelling / Oostenrijk Registratie / Italië Registratie / Nepal Lijst van goedgekeurd Covend-19 Antigeen Kits / EU HSC Gemeenschappelijke lijst / EU HSC Gemeenschappelijke lijst / Vind lijst met immunoassays en moleculaire tests voor Covid-19 / Maleisië Lijst met aanbevolen voor gebruik van COVID-19 IVD-testkit (Alleen professioneel gebruik) / Zwitserse lijsten met snelle tests voor SARS-COV-2 voor professionele gebruik / Bulgarije lijst van snelle antigeen-test / Frankrijk COVID-19 diagnostische testlijst - voor
Nasopharyngeale Swab / Thailand Lijst van testkits voor Covid-19 -Antigen Snelle test (alleen professioneel gebruik) / Thailand Lijst van testkits voor Covid-19 -Antigeen Snelle test (alleen professioneel gebruik) / Bangladesh Emergency Gebruik Autorisatie (EUA) / Indonesië Registratie / België FAMGP Lijst van de aanbevolen tests / Ghana-registratie / Saoedi-Arabië registratie / Thailand Klinische evaluatie-1 / Thailand Klinische evaluatie-2 / ISO 13485 Certificaat-MDSAP / ISO 13485 Certificaat / ISO 9001 Certificaat / GRATIS VERKOOP CERTIFICUS-GHANA / ISO 13485 Certificaat-MDSAP / ISO 9001Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat / Geverifieerd leveranciercertificaat
D. SARS-COV-2-antigeen-test
Naam | Specificatie | componenten |
Saliva Sample Collection | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT | Testkaart, Sample DUILENT, DROPPER Voorbeeld extractiebuis, speekverzamelaars |
Anterior Nasal Sample Collection | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT / 20 KIT | Testkaart, proefduillen, monster extractie buis, sampling-swab |
Nasopharyngeale Swabcollectie | 1 KIT / 3 KIT / 5KIT / 20 KIT | Testkaart, proefduillen, monster extractie buis, sampling-swab |
Warm waarschuwing: dit product is niet beschikbaar voor de Amerikaanse markt.
A.Beschrijving
Nucleïnezuur PCR Detection-methode is nog steeds de gouden standaard voor SARS-COV-2-detectie. Het pathogeen kan worden gedetecteerd in de vroege stadia van infectie, maar de lange tat en omslachtige werking zijn het tekort.
Antigeentest is met korte tat en eenvoudige bediening, maar het heeft een raamperiode. Over het algemeen kan het alleen worden gedetecteerd in 1-2 weken na infectie.
B. Voordeel en functies
Hoewel de ontwikkelingscyclus van antigeendetectie relatief lang is, is het
1. Gevoeligheid en specificiteit zijn hoger dan antilichaamdetectie
2. Het pathogeen kan worden gedetecteerd in de eerste fase van infectie
3. Korte tat en eenvoudige bediening.
4. Er zijn geen professionele technici en apparatuur vereist en de test kan in 15 minuten worden voltooid.
5. Thuisgebruik.
6. Persoonlijke test.
C. Productkwalificatie
CE-certificering -Cibg Registratie Letter / CE-certificering -cibg-registratie Bepe- / CE-certificering -Ec-verklaring van conformiteit / MHRA-registratie / MHRA-registratie- UKCA-Verklaring van overeenstemming / EU CVID-19 in vitro Diagnostische apparaten en Testmethoden DATABASE / EXPORT MATERIALE leveranciers / Exporteer gekwalificeerde leveranciers (Duitse BFARM speciale goedkeuring voor zelftest) / BFARM Speciale goedkeuring / BFARM-lijst van antigeen-tests van de Coronavirus SARS-COV-2 / PEI-tests / Tsjechische lijst van antigene tests waarvoor uitgegeven door de ministerie Vrijstelling / Oostenrijk Registratie / Italië Registratie / Nepal Lijst van goedgekeurd Covend-19 Antigeen Kits / EU HSC Gemeenschappelijke lijst / EU HSC Gemeenschappelijke lijst / Vind lijst met immunoassays en moleculaire tests voor Covid-19 / Maleisië Lijst met aanbevolen voor gebruik van COVID-19 IVD-testkit (Alleen professioneel gebruik) / Zwitserse lijsten met snelle tests voor SARS-COV-2 voor professionele gebruik / Bulgarije lijst van snelle antigeen-test / Frankrijk COVID-19 diagnostische testlijst - voor
Nasopharyngeale Swab / Thailand Lijst van testkits voor Covid-19 -Antigen Snelle test (alleen professioneel gebruik) / Thailand Lijst van testkits voor Covid-19 -Antigeen Snelle test (alleen professioneel gebruik) / Bangladesh Emergency Gebruik Autorisatie (EUA) / Indonesië Registratie / België FAMGP Lijst van de aanbevolen tests / Ghana-registratie / Saoedi-Arabië registratie / Thailand Klinische evaluatie-1 / Thailand Klinische evaluatie-2 / ISO 13485 Certificaat-MDSAP / ISO 13485 Certificaat / ISO 9001 Certificaat / GRATIS VERKOOP CERTIFICUS-GHANA / ISO 13485 Certificaat-MDSAP / ISO 9001Certificaat / ISO 45001 Certificaat / ISO 14001 Certificaat / IPMS-certificaat / Geverifieerd leveranciercertificaat
D. SARS-COV-2-antigeen-test
Naam | Specificatie | componenten |
Saliva Sample Collection | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT | Testkaart, Sample DUILENT, DROPPER Voorbeeld extractiebuis, speekverzamelaars |
Anterior Nasal Sample Collection | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT / 20 KIT | Testkaart, proefduillen, monster extractie buis, sampling-swab |
Nasopharyngeale Swabcollectie | 1 KIT / 3 KIT / 5KIT / 20 KIT | Testkaart, proefduillen, monster extractie buis, sampling-swab |
