 |
| 1 doos: | |
|---|---|
| Hoeveelheid: | |
ICA2227
Bioteke
Beoogd gebruik
Dit product is ontworpen voor de in vitro kwalitatieve detectie van Helicobacter Pylori (HP) antigeen in menselijke fecale monsters.
Toepasselijke scenorio's
Gemeenschapsgezondheids- en eerstelijnszorgklinieken.
Gezondheidscontrolecentrum.
Apotheek en zelftesten thuis.
Screening van de spijsverteringsaandoeningen.
Preoperatief onderzoek.
Geboorte materialen
Productvoordelen.
1. Niet-invasief: Vergeleken met gastroscopie detecteren antigeen -testkits antigenen in ontlasting of adem, zonder invasieve procedures, en zijn meer acceptabel voor patiënten.
2. Gemakkelijk en snel: Testkits zijn meestal eenvoudig te bedienen en gemakkelijk te gebruiken. U kunt thuis monsters nemen of ze snel testen in klinieken, wat de wachttijd verkort.
3. Hogere gevoeligheid en specificiteit: Moderne antigeen -testkits hebben een hoge gevoeligheid en specificiteit, die de Helicobacter Pylori -infectie nauwkeurig kunnen detecteren en vals -positieve en vals negatieve resultaten kunnen verminderen. (Zie de bijlage voor producttestresultaten)
4. Lage kosten: Vergeleken met gastroscopie en andere methoden is het testen van antigeen relatief laag in kosten, economisch en geschikt voor grootschalige screening en monitoring.
5. van toepassing op allerlei mensen: Antigeen -detectiemethoden zijn geschikt voor kinderen, ouderen en andere mensen die niet geschikt zijn voor invasieve onderzoeken.
6. kan worden gebruikt voor de evaluatie van de werkzaamheid: Tijdens de behandeling van Helicobacter pylori -infectie kunnen antigeentesten worden gebruikt om het behandelingseffect te evalueren en herhaling te controleren.
7. Hoge veiligheid: Omdat het geen invasieve operaties inhoudt, vermijdt het de risico's die kunnen worden veroorzaakt door gastroscopie, zoals bloedingen en infectie.
Noodzaak van H. P -testen
Nauwkeuring tussen Helicobacter Pylori en gastro -intestinale ziekten
1. Chronische gastritis
2. Maagzweer (maagzweer en darmzweren)
3. Maagkanker
4. Maagslijmvlies-geassocieerd lymfoïde weefsel (malt) lymfoom
Hoge incidentie en verborgen aard van Helicobacter Pylori -infectie
1. Hoge infectiesnelheid
2. Asymptomatische dragers
Geleiding van klinische behandeling en het evalueren van behandelingseffecten
1. Begeleiding van klinische behandeling
2. Evaluatie na behandeling
Het risico op complicaties en kanker verminderen
Testproces
Specimen -vereisten
1. Verse fecale monsters.
Gevormde of niet -gevormde fecale monsters van verschillende typen kunnen worden gebruikt, en de verzamelvereisten zijn hetzelfde als er geen vereiste is voor het tijdstip van de verzameling. Monsters moeten worden verzameld zonder water en urine, desinfectiemiddelen en afvalwater te mengen.
2. Monsteropslag
Ontlastingsmonsters moeten worden bewaard in schone, droge containers vrij van conserveermiddelen en wasmiddelen gedurende niet meer dan 4 uur bij kamertemperatuur en niet meer dan 48 uur bij 2 ° C tot 8 ° C. Koelmonsters moeten voor het testen worden teruggebracht naar kamertemperatuur.
Interpretatie van resultaten.
【Positief】Zowel "c " als "t " tonen rode lijnen. De lijnen bij "t " kunnen donker of licht van kleur zijn, beide duiden op positieve resultaten. 2 / 33/3
【Negatief】Red Line presenteert op 'C', geen lijn bij 'T'.
【Ongeldig】Geen rode lijn presenteert op 'C', ongeacht of lijn presenteert op 't', het resultaat is ongeldig en u moet opnieuw testen met een nieuwe testkaart.
Voorzorgsmaatregelen.
1. Dit reagens is alleen bedoeld voor in vitro diagnostisch gebruik.
2. Dit reagens is bedoeld voor de detectie van H. pylori -antigeen in alleen menselijke fecale monsters en biedt een voorlopig analytisch resultaat.
3. Het reagens kan worden opgeslagen bij kamertemperatuur, pas op voor vocht. Reagentia opgeslagen bij lage temperaturen moeten vóór gebruik worden gekoppeld aan kamertemperatuur.
4. De kleurgraad van de testlijn correleert niet noodzakelijkerwijs met de titer van de teststof in het monster. Klinische monsters, laboratoriumafval, artikelen voor eenmalig gebruik en andere gecontacteerde materialen tijdens de test moeten als potentieel besmettelijk worden behandeld.
5. Dit is een product voor eenmalig gebruik.
Vergelijking van verschillende detectiemethoden voor Helicobacter Pylori.
Beoogd gebruik
Dit product is ontworpen voor de in vitro kwalitatieve detectie van Helicobacter Pylori (HP) antigeen in menselijke fecale monsters.
Toepasselijke scenorio's
Gemeenschapsgezondheids- en eerstelijnszorgklinieken.
Gezondheidscontrolecentrum.
Apotheek en zelftesten thuis.
Screening van de spijsverteringsaandoeningen.
Preoperatief onderzoek.
Geboorte materialen
Productvoordelen.
1. Niet-invasief: Vergeleken met gastroscopie detecteren antigeen -testkits antigenen in ontlasting of adem, zonder invasieve procedures, en zijn meer acceptabel voor patiënten.
2. Gemakkelijk en snel: Testkits zijn meestal eenvoudig te bedienen en gemakkelijk te gebruiken. U kunt thuis monsters nemen of ze snel testen in klinieken, wat de wachttijd verkort.
3. Hogere gevoeligheid en specificiteit: Moderne antigeen -testkits hebben een hoge gevoeligheid en specificiteit, die de Helicobacter Pylori -infectie nauwkeurig kunnen detecteren en vals -positieve en vals negatieve resultaten kunnen verminderen. (Zie de bijlage voor producttestresultaten)
4. Lage kosten: Vergeleken met gastroscopie en andere methoden is het testen van antigeen relatief laag in kosten, economisch en geschikt voor grootschalige screening en monitoring.
5. van toepassing op allerlei mensen: Antigeen -detectiemethoden zijn geschikt voor kinderen, ouderen en andere mensen die niet geschikt zijn voor invasieve onderzoeken.
6. kan worden gebruikt voor de evaluatie van de werkzaamheid: Tijdens de behandeling van Helicobacter pylori -infectie kunnen antigeentesten worden gebruikt om het behandelingseffect te evalueren en herhaling te controleren.
7. Hoge veiligheid: Omdat het geen invasieve operaties inhoudt, vermijdt het de risico's die kunnen worden veroorzaakt door gastroscopie, zoals bloedingen en infectie.
Noodzaak van H. P -testen
Nauwkeuring tussen Helicobacter Pylori en gastro -intestinale ziekten
1. Chronische gastritis
2. Maagzweer (maagzweer en darmzweren)
3. Maagkanker
4. Maagslijmvlies-geassocieerd lymfoïde weefsel (malt) lymfoom
Hoge incidentie en verborgen aard van Helicobacter Pylori -infectie
1. Hoge infectiesnelheid
2. Asymptomatische dragers
Geleiding van klinische behandeling en het evalueren van behandelingseffecten
1. Begeleiding van klinische behandeling
2. Evaluatie na behandeling
Het risico op complicaties en kanker verminderen
Testproces
Specimen -vereisten
1. Verse fecale monsters.
Gevormde of niet -gevormde fecale monsters van verschillende typen kunnen worden gebruikt, en de verzamelvereisten zijn hetzelfde als er geen vereiste is voor het tijdstip van de verzameling. Monsters moeten worden verzameld zonder water en urine, desinfectiemiddelen en afvalwater te mengen.
2. Monsteropslag
Ontlastingsmonsters moeten worden bewaard in schone, droge containers vrij van conserveermiddelen en wasmiddelen gedurende niet meer dan 4 uur bij kamertemperatuur en niet meer dan 48 uur bij 2 ° C tot 8 ° C. Koelmonsters moeten voor het testen worden teruggebracht naar kamertemperatuur.
Interpretatie van resultaten.
【Positief】Zowel "c " als "t " tonen rode lijnen. De lijnen bij "t " kunnen donker of licht van kleur zijn, beide duiden op positieve resultaten. 2 / 33/3
【Negatief】Red Line presenteert op 'C', geen lijn bij 'T'.
【Ongeldig】Geen rode lijn presenteert op 'C', ongeacht of lijn presenteert op 't', het resultaat is ongeldig en u moet opnieuw testen met een nieuwe testkaart.
Voorzorgsmaatregelen.
1. Dit reagens is alleen bedoeld voor in vitro diagnostisch gebruik.
2. Dit reagens is bedoeld voor de detectie van H. pylori -antigeen in alleen menselijke fecale monsters en biedt een voorlopig analytisch resultaat.
3. Het reagens kan worden opgeslagen bij kamertemperatuur, pas op voor vocht. Reagentia opgeslagen bij lage temperaturen moeten vóór gebruik worden gekoppeld aan kamertemperatuur.
4. De kleurgraad van de testlijn correleert niet noodzakelijkerwijs met de titer van de teststof in het monster. Klinische monsters, laboratoriumafval, artikelen voor eenmalig gebruik en andere gecontacteerde materialen tijdens de test moeten als potentieel besmettelijk worden behandeld.
5. Dit is een product voor eenmalig gebruik.
Vergelijking van verschillende detectiemethoden voor Helicobacter Pylori.
