Beperkingen van de test

1. De testresultaten van deze kit zijn alleen voor de referentie van clinici en mogen niet worden gebruikt als enige basis voor klinische diagnose en behandeling. Klinisch beheer van patiënten moet worden overwogen in de context van hun symptomen/tekenen, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en respons op de behandeling.

2. Monsterverzameling en monsterverwerking hebben een grotere impact op de detectie van pathogenen en een negatief testresultaat sluit de mogelijkheid van een virale infectie niet uit.

3. Vanwege methodologische beperkingen van op antigeen gebaseerde test, is de analytische gevoeligheid van immunochromatografische methode in het algemeen lager dan die van op nucleïnezuur gebaseerde test. Daarom moet de testprovider meer aandacht besteden aan de negatieve resultaten en een uitgebreid oordeel doen op basis van andere testresultaten. Er wordt gesuggereerd dat de negatieve resultaten bij vermoedelijke patiënten moeten worden gecontroleerd door nucleïnezuurtest of identificatie van viruscultuur.

4. Wanneer het resultaat van de testkit positief is, wordt het aanbevolen om de resultaten van andere methoden (zoals PCR en CT -beeldvorming) te combineren voor verdere bevestiging en overleg met instellingen voor de preventie van lokale volksgezondheid.

5. Analyse van de waarschijnlijkheid van vals-negatieve resultaten.

(i) Onjuiste monsterverzameling, transport en verwerking, en lage virale titers in het monster kunnen leiden tot vals negatieve resultaten.

(ii) Het optimale monstertype en de optimale bemonsteringstijd na infectie (piekvirale titer) zijn niet gevalideerd, daarom kunnen meerdere bemonstering op meerdere locaties bij dezelfde patiënt valse negatieven vermijden.