Aantal Bladeren:0 Auteur:Bioteke Corporation Publicatie tijd: 2026-01-23 Oorsprong:Bioteke
Luchtweginfecties blijven wereldwijd een van de meest voorkomende oorzaken van poliklinische bezoeken en screening van de volksgezondheid. In de klinische praktijk en grootschalige screeningscenario's zijn snelle, nauwkeurige en eenvoudig te gebruiken diagnostische hulpmiddelen essentieel voor vroege differentiatie van respiratoire pathogenen en tijdige besluitvorming.
De BIOTEKE Respiratory Tract 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit is ontworpen om aan deze behoeften te voldoen door gelijktijdige kwalitatieve detectie van vijf veel voorkomende luchtwegpathogenen mogelijk te maken met behulp van één enkele testprocedure. Deze kit is ontwikkeld voor zelftesten, professioneel gebruik en distributie en combineert snelheid, gemak en betrouwbaarheid, waardoor het een ideale oplossing is voor klinieken, ziekenhuizen, apotheken en distributeurs van medische apparatuur .
De BIOTEKE 5-in-1 Respiratory Antigen Rapid Test Kit is een in vitro diagnostisch (IVD) product gebaseerd op immunochromatografische assaytechnologie . Het is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van meerdere respiratoire pathogeenantigenen uit menselijke ademhalingsmonsters (voorste neusuitstrijkje).
Door meerdere doelen in één testformaat te integreren, helpt de kit gebruikers, zorgverleners en screeningorganisaties de testtijd te verkorten, de operationele complexiteit te verminderen en de efficiëntie van de workflow te verbeteren , vooral tijdens seizoenen van luchtweginfecties.
Detectie van meerdere ziekteverwekkers in één test
Screent gelijktijdig op vijf luchtwegpathogenen, waardoor de noodzaak voor meerdere afzonderlijke tests wordt verminderd.
Snelle resultaten
Testresultaten zijn beschikbaar binnen een kort tijdsbestek na het aanbrengen van het monster, ter ondersteuning van de besluitvorming op het zorgpunt.
Eenvoudige bediening
Ontworpen voor gebruiksgemak, met minimale hands-on tijd en geen noodzaak voor complexe laboratoriumapparatuur.
Flexibele monstertypen
Compatibel met veelgebruikte ademhalingsmonsters zoals voorste neusuitstrijkjes of keeluitstrijkjes (zie de gebruiksaanwijzing voor details).
Geschikt voor screening met hoge doorvoer.
Ideaal voor klinieken, poliklinieken, apotheken en distributie naar eerstelijnsgezondheidszorginstellingen.
B2B-vriendelijk leveringsmodel
Stabiele productiecapaciteit, duidelijke MOQ en OEM/ODM-ondersteuning voor internationale distributeurs.
De BIOTEKE Respiratory 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit is ontworpen om vijf klinisch relevante luchtwegpathogenen te detecteren die vaak worden geassocieerd met acute luchtweginfecties: SARS-CoV-2, Influenza A-virus, Influenza B-virus, Respiratoir syncytieel virus (RSV), Adenovirus.
Opmerking: Het exacte pathogenenpanel en de prestatiekenmerken moeten worden bevestigd volgens de officiële gebruiksaanwijzing (IFU) en het productgegevensblad.
Deze multi-target aanpak helpt artsen en screeningspersoneel om luchtweginfecties snel te onderscheiden en ondersteunt indien nodig passende vervolgtests of klinisch management.
Beoogd gebruik
Dit product is bedoeld voor in vitro kwalitatieve detectie van respiratoire pathogene antigenen in menselijke respiratoire monsters. Het is ontworpen voor zelftesten en professioneel gebruik in overeenstemming met de toepasselijke lokale regelgeving.
Typische toepassingsscenario's
Ziekenhuizen en poliklinieken
Gemeenschapsgezondheidscentra
Ketenapotheken en retailklinieken
Ziektescreeningsprogramma's
Medische laboratoria (als hulpmiddel voor snelle screening)
Distributeurportfolio's gericht op respiratoire diagnostiek
Hoe het werkt
BIOTEKE legt sterke nadruk op productconsistentie, kwaliteitscontrole en naleving van de regelgeving tijdens het hele productieproces.
Gefabriceerd onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem
Elke batch ondergaat interne kwaliteitscontroletests
Prestatieparameters zoals gevoeligheid en specificiteit worden gevalideerd en gedocumenteerd in de gebruiksaanwijzing
Ontworpen om betrouwbare en herhaalbare resultaten te leveren bij gebruik volgens de instructies
Voor gedetailleerde analytische en klinische prestatiegegevens worden distributeurs en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aangemoedigd om het officiële productgegevensblad of de gebruiksaanwijzing te downloaden.
▌ Download de gebruiksaanwijzing
Gebruiksaanwijzing 5 IN 1 CE3018.pdf
Ontwikkeld als IVD medisch hulpmiddel
Gefabriceerd in overeenstemming met internationale kwaliteitsnormen (ISO13485).
Relevante certificeringen en registraties (zoals CE-markering, IVDR-certificering) zijn op aanvraag beschikbaar
Documentatieondersteuning voor distributeurregistratie en markttoegang
Zorg er altijd voor dat u voldoet aan de lokale wettelijke vereisten voordat u het product importeert, distribueert of gebruikt.
Ontdek de IVDR-certificering op EUDAMED (European Database on Medical Devices) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e
Met uitgebreide ervaring in de in-vitrodiagnostiekindustrie is BIOTEKE een vertrouwde fabrikant en leverancier van snelle testkits en moleculaire diagnostische oplossingen.
Belangrijkste voordelen voor distributeurs
Stabiele productiecapaciteit en betrouwbare doorlooptijden
Minimale bestelhoeveelheid (MOQ) VARIABEL
OEM- en ODM-aanpassingsopties beschikbaar
Professionele technische documentatieondersteuning
Ervaring in wereldwijde distributie en internationale handel
Responsieve verkoop- en after-salesondersteuning
| Artikelbeschrijving | |
|---|---|
| Testmethode | Immunochromatografische test |
| Detectietype | Kwalitatief |
| Voorbeeldtype | Voorste neus- of keelholteuitstrijkje |
| Doelen | 5 luchtwegpathogenen |
| Beoogd gebruik | In vitro diagnostiek |
| Resultaat Tijd | Binnen 15 minuten (zie gebruiksaanwijzing) |
| Opslag | 2-30℃ |
| MOQ | 3600 dozen (variabel) |
| OEM/ODM | Beschikbaar |
Vraag 1: Is deze test geschikt voor thuisgebruik?
Ja. De BIOTEKE 5-in-1 Respiratory Antigen Rapid Test Kit is bedoeld voor zelftesten en professioneel gebruik.
Vraag 2: Kunnen distributeurs monsters aanvragen?
Ja. Op verzoek kunnen monsters beschikbaar zijn voor gekwalificeerde distributeurs, onder voorbehoud van interne evaluatie.
Vraag 3: Ondersteunt BIOTEKE private labeling?
Ja. BIOTEKE biedt OEM- en ODM-services , inclusief op maat gemaakte verpakkingen en branding, in overeenstemming met wettelijke vereisten.
Vraag 4: Wordt er technische documentatie verstrekt?
Ja. Gegevensbladen, IFU, certificaten en andere ondersteunende documenten zijn beschikbaar om te helpen bij registratie en distributie.
Vraag 5: Heeft BIOTEKE voorraad? Of hoe lang is de productiecyclus?
We hebben slechts een beperkt aantal voorraadmonsters voor klantevaluatie. De productietijd van het product begint op het moment dat de klant een bestelling plaatst. Dit draagt bij aan een lange levensduur. De productiecyclus duurt ongeveer 7 tot 14 dagen.
Als u een distributeur, groothandelaar of importeur van medische hulpmiddelen bent en uw portfolio voor ademhalingsdiagnostiek wilt uitbreiden, is de BIOTEKE Respiratory Tract 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit een betrouwbare en concurrerende optie.
Neem contact op met ons verkoopteam voor distributiesamenwerking
Dit product is uitsluitend bedoeld voor in vitro diagnostisch gebruik. Beschikbaarheid van producten, wettelijke status en toegestane toepassingen kunnen per land verschillen. Volg altijd de plaatselijke regelgeving en de officiële gebruiksaanwijzing.
