AFP-sneltestkit (immunochromatografische test)

Alleen voor onderzoeksgebruik

A. Beoogd gebruik

De AFP Rapid Test Kits worden gebruikt om alfa-foetoproteïne (AFP) in menselijke monsters te detecteren; klinisch  wordt het voornamelijk gebruikt voor aanvullende diagnose, therapeutisch effect en prognoseobservatie van primaire leverkanker.  

B. Detectieprincipe

• Alfa-foetoproteïne (AFP) is een glycoproteïne dat tot de albuminefamilie behoort  en voornamelijk wordt gesynthetiseerd door foetale levercellen en dooierzak.  

• AFP heeft een  hoge concentratie in de bloedcirculatie van de foetus, die na  de geboorte afneemt. Vanaf 2 tot 3 maanden na de geboorte wordt AFP in principe vervangen door  albumine en is het moeilijk te detecteren in het bloed, waardoor het gehalte ervan  in het bloed van volwassenen extreem laag is.  

• AFP heeft veel belangrijke fysiologische  functies, zoals transportfunctie, bidirectionele regulerende  functie als groeiregulerende factor, immuunsuppressie en door T-  lymfocyten geïnduceerde apoptose. AFP is gerelateerd aan het optreden en  de ontwikkeling van leverkanker en verschillende tumoren, en kan  in verschillende tumoren hoge concentraties vertonen.

Deze kit is een immunochromatografische kit die gebruik maakt van een dubbele antilichaamsandwichmethode  om AFP in menselijke bloedmonsters te detecteren.

C. Klinische betekenis

1. Detectie van AFP-gehalte in volwassen bloed: Het AFP-gehalte bij 60% ~ 70%  van patiënten met primaire leverkanker neemt toe. Bovendien zal het AFP-gehalte  bij patiënten met zaadbalkanker, eierstoktumor, kwaadaardig teratoom,  pancreaskanker, maagkanker, darmkanker, longkanker en  andere patiënten ook toenemen.  

2. Detectie van AFP-niveaus in bloed bij kinderen: AFP-niveaus nemen toe bij  leverkanker, hepatoblastoom, gonadaal teratoblastoom, hepatitis en  andere aandoeningen.  

3. Patiënten met goedaardige leverziekten zoals acute en chronische  hepatitis en cirrose hebben ook verschillende gradaties van verhoogde  AFP-waarden in het bloed, maar de meeste daarvan zijn lager dan 1000 ng/ml, wat verband houdt met  de mate van levercelnecrose en -regeneratie.  

4. Over het algemeen is de toename van het AFP-gehalte bij een goedaardige leverziekte van voorbijgaande  aard en duurt gewoonlijk 2-3 weken. Kwaadaardige tumoren  blijven daarentegen toenemen. Daarom  kan dynamische observatie van serum-AFP-niveaus onderscheid maken tussen goedaardige en kwaadaardige leverziekten  , evenals een vroege diagnose van leverkanker.  

5. Fysiologisch gezien wordt AFP uitgescheiden door pasgeboren en onvolgroeide levercellen  . De foetale levercellen zijn nog niet volledig ontwikkeld (gedifferentieerd) en  scheiden een grote hoeveelheid alfa-foetoproteïne af, dat  via navelstrengbloed in het bloed van de moeder terecht kan komen. Daarom  zullen zwangere vrouwen tijdens de zwangerschap positief testen op alfa-foetoproteïne. In de klinische praktijk wordt AFP voornamelijk gebruikt als bloedmarker voor primaire  leverkanker, voor de diagnose en monitoring van de werkzaamheid van primaire leverkanker  .

D. Pakketcomponenten

(1 test/kit)

Monster:  serum/plasma/volbloed

Raadpleeg de gebruikershandleiding voor het testproces.

Opmerking:

1. Lees vóór het testen deze gebruiksinstructies zorgvuldig door. Alleen als u alle instructies correct opvolgt, kan het testen betrouwbaar zijn.  

2. Zorg ervoor dat de monsterlading geschikt is, aangezien de resultaten van overmatige of onvoldoende monsterlading onbetrouwbaar kunnen zijn.  

3. De testresultaten van deze reagenskit zijn uitsluitend bedoeld voor klinische referentie. Artsen moeten een definitieve diagnose stellen door verschillende testresultaten en klinische symptomen te combineren.  

4. Het resultaat kan worden verstoord door HAAA (menselijk antidierlijk antilichaam), heterofiel antilichaam, zelfanalytisch antilichaam, reumafactor en andere eiwitten zoals hormoonbindende eiwitten in het bloed van de patiënt.

E.  Opslagomstandigheden en houdbaarheid

1.  Opslagconditie: Een droge en donkere plaats bij 2-30 ℃.

2. Houdbaarheid: 2 jaar en mag niet worden ingevroren.  

3. Het reagens moet zo  snel mogelijk worden gebruikt, binnen 1 uur na opening van de aluminiumfoliezak.

Wanneer de omgevingstemperatuur boven de 30 ℃ ligt of de luchtvochtigheid hoog is,  wordt aanbevolen het reagens zo snel mogelijk te gebruiken.

F. Gerelateerde producten