Nu EU IVDR-gecertificeerd. Felicitatieaankondiging Met trots kondigen wij aan: de BioTeke speekselzwangerschapstestkit is nu officieel EU IVDR-gecertificeerd voor zelftesten (CE 3018). Na een rigoureuze klinische evaluatie, tests op kruisreactiviteit en een grondige conformiteitsbeoordeling krachtens Verordening (EU) 2017/
De markt voor OTC-diagnostiek evolueert verder dan traditioneel testen. De afgelopen twintig jaar heeft de wereldwijde markt voor over-the-counter (OTC)-diagnostiek een snelle expansie doorgemaakt, gedreven door het bewustzijn van de consument op het gebied van de gezondheidszorg, de groei van de detailhandel in apotheken en de vooruitgang op het gebied van thuisgebaseerde testtechnologieën.
Op 12 april hebben drie producten van Bioteke de Peru -certificering doorstaan, waaronder: wegwerpstaafje, nucleïnezuurextractiekit.