SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV-antigeen-sneltestkit

BIOTEKE Nieuwe 6-in-1-test voor snelle, betrouwbare ademhalingsdiagnose

De SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV-antigeen-sneltestkit van BIOTEKE is een 6-in-1 point-of-care-oplossing die is ontworpen om zes veelvoorkomende respiratoire virussen te detecteren met één uitstrijkje. Deze multiplex-antigeen-sneltest levert betrouwbare, gemakkelijk leesbare resultaten in 10-20 minuten en is gebouwd voor klinieken, apotheken, ziekenhuizen en distributeurs die behoefte hebben aan snellere triage, eenvoudiger inventarisatie en duidelijke regelgevingsdocumentatie.

Bulletinboard – snelle feiten in één oogopslag

• Wat het detecteert: Gelijktijdige detectie van virale antigeen voor SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratoir Syncytieel Virus (RSV), Adenovirus (ADV) en Humaan Metapneumovirus (HMPV).

• Tijd tot resultaat: doorgaans 10-20 minuten op het zorgpunt.

• Monstertypen: neusuitstrijkje, ofaryngeaal uitstrijkje, afhankelijk van de instructies van de fabrikant.

• Typische gebruikers: eerstelijnsklinieken, spoedeisende hulpafdelingen, bedrijfsgezondheidsdiensten, apotheken en distributeurs van medische apparatuur.

  
  

---

Belangrijkste voordelen voor klinische teams en distributeurs

• Snellere patiëntentriage: Dankzij de onmiddellijke resultaten kunnen artsen isoleren, behandelen of doorverwijzen zonder te wachten op laboratorium-PCR.

• Operationele efficiëntie: Eén wattenstaafje, één cassette, één workflow – minder training en minder hanteringsfouten.

• Eenvoud van voorraad: Eén product dekt meerdere diagnostische behoeften, waardoor de voorraad- en inkoopinspanningen worden verminderd.

• Gereed voor regelgeving: CE-gemarkeerd en vervaardigd onder ISO-kwaliteitssystemen; documentatie beschikbaar voor aanbestedingen en registraties.

• OEM- en private-labelopties: flexibele verpakking, MOQ en branding voor distributeurs.

---

Use cases en doelmarkten

• Eerstelijnszorg en spoedeisende zorg: snelle triage en onmiddellijke patiëntbegeleiding.

• Ziekenhuizen en spoedeisende hulpafdelingen: snelle beslissingsondersteuning voor isolatie en bedtoewijzing.

• Apotheekklinieken en arbeidsgezondheid: screening ter plaatse voor symptomatische werknemers of klanten.

• Groothandel en distributie: one-stop-oplossing voor wederverkopers die klinieken en verzorgingshuizen bedienen.

• Volksgezondheid en respons op uitbraken: Efficiënte screening tijdens gelokaliseerde uitbraken van de luchtwegen waarbij multiplexdetectie voordelig is.

---

Prestaties van de 6-in-1 antigeen-sneltest

Doel	SARS-CoV-2	Influenza A	Griep B	Respiratoir sincytieel virus	Adenovirus	Menselijk metapneumovirus
Gevoeligheid	96,47%	95,89%	97,56%	95,45%	96,15%	96,92%
Specificiteit	100%	100%	100%	100%	100%	100%
Totaal toevalspercentage	99,46%	99,46%	99,64%	99,46%	99,46%	99,64%

*Alle positieve referenties zijn positief voor de overeenkomstige pathogenen, wat consistent is met de bekende resultaten van de referentie. Alle negatieve referenties zijn negatief voor de overeenkomstige ziekteverwekker.

* De breedte van de membraanstrip van de kit is niet minder dan 2,5 mm en de vloeistofmigratiesnelheid is niet minder dan 10 mm/min.

*Raadpleeg de gebruikershandleiding voor een gedetailleerd gegevensblad van het klinische onderzoek.

---

Specificaties

Veelgestelde vragen (FAQ)

1. Wat detecteert de SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV-antigeen-sneltestkit?

Deze multiplex-antigeen-sneltestkit is ontworpen om tegelijkertijd zes veel voorkomende ademhalingsvirussen te detecteren : SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovirus (ADV) en Humaan Metapneumovirus (HMPV) uit één patiëntmonster.

---

2. Hoe lang duurt het voordat ik resultaat krijg?

De resultaten zijn doorgaans binnen 10 tot 20 minuten beschikbaar , waardoor de test ideaal is voor gebruik op de zorglocatie in klinieken, apotheken, spoedeisende hulpafdelingen en screeninginstellingen.

---

3. Welke monstertypen worden ondersteund?

De meeste SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV-antigeen-sneltestkits ondersteunen neusuitstrijkjes of nasofaryngeale uitstrijkjes . Volg altijd de instructies van de fabrikant voor goedgekeurde monstertypen en afnamemethoden.

---

4. Is deze antigeen-sneltest geschikt voor klinieken en apotheken?

Ja. De test is ontworpen voor professioneel gebruik en biedt snelle resultaten, eenvoudige bediening en minimale apparatuurvereisten. Het wordt veel gebruikt in klinieken, spoedeisende zorgcentra, apotheken en bedrijfsgezondheidsdiensten.

---

5. Voldoet de testkit aan de wettelijke en kwaliteitseisen?

Kits van hoge kwaliteit zijn doorgaans IVD CE-gemarkeerd en vervaardigd onder ISO-gecertificeerde kwaliteitssystemen . Kopers moeten altijd de wettelijke status en lokale registratievereisten bevestigen voordat ze het product kopen of distribueren.

---

Klaar om te evalueren of te bestellen?

• Download de gebruiksaanwijzing en het specificatieblad (PDF)

IFU ICA2508 V2.pdf

• Neem contact op met BIOTEKE Sales voor registratieondersteuning en MOQ-gegevens.

---

Gerelateerde producten