Nederlands
繁體中文
Melayu
日本語
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
العربية
简体中文
English
Bahasa indonesia
Polski
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

<span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">ISO13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">CE/FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
Gespecialiseerd in producten
Thuis » Over Bioteke[kopie]20260830
Bedrijfsprofiel
Sinds 2005 heeft BioTeke zijn activiteiten opgebouwd op twee complementaire productlijnen onder één kwaliteitssysteem.
moleculaire reagentia van laboratoriumkwaliteit voor precisie, en point-of-care snelle tests voor snelheid – ten behoeve van laboratoria en distributeurs in meer dan 100 landen.

Productie en GMP-uitmuntendheid

BioTeke Corporation is een in China gevestigde hightech IVD-fabrikant, opgericht in 2005, gespecialiseerd in moleculaire diagnostiek, snelle testoplossingen en laboratoriumtechnologieën. Met ISO 13485-gecertificeerde productie, gepatenteerde technologieën en wereldwijde marktervaring biedt BioTeke betrouwbare diagnostische oplossingen aan gezondheidszorgpartners en distributeurs over de hele wereld.

This browser does not support the video element.

Kwaliteitsinfrastructuur

ISO-gecertificeerde GMP-productie

Productiecapaciteit

Productiefaciliteiten

Fabriekslocatie
Productieruimte
Productielijnen
Cleanroomomgeving
Geautomatiseerde productieapparatuur

Kwaliteitsbeheer

FISO 13485
ISO 9001
CE-gerelateerde compliance
Traceerbaarheid van producten
Partijcontrole

R&D-capaciteit

Moleculaire biologie R&D
Ontwikkeling van tests

Productvalidatie
 

Productiecontrole

Inspectie van grondstoffen
Kwaliteitscontrole tijdens het proces
Inspectie van eindproducten
Traceerbaarheid op lotniveau
 
21
Industrie-ervaring (jaren)
50,000+
Fabriek (m²)
600+
Medewerkers
58
Productielijnen
30+
R&D-ingenieurs
600M
Jaarlijkse productiecapaciteit
Hoe BioTeke is georganiseerd
Elk product leest op een van de twee regels.
Zoals een cassette-resultatenvenster: een controlelijn die er altijd is, en een testlijn die verschijnt als snelheid nodig is op dat moment.
Moleculaire precisie en snelle respons
Wie we zijn
Een IVD-fabrikant die rond één probleem is gebouwd: sneller een nauwkeurig resultaat krijgen
BioTeke Corporation is een Chinese hightech onderneming gespecialiseerd in in-vitrodiagnostiek (IVD), met hoofdkantoor in Peking en productiefaciliteiten in Wuxi, Jiangsu. Twintig jaar lang hebben onze ingenieurs en moleculair biologen zich geconcentreerd op één enkel mandaat: het verkleinen van de afstand tussen een biologisch monster en een klinisch betrouwbaar antwoord.
Dat werk omvat nu meer dan 300 SKU's voor diagnostische kits, een reeks eigen laboratoriuminstrumenten en een groeiend assortiment sneltestcassettes – allemaal vervaardigd in Wuxi onder één ISO 13485-gecertificeerd kwaliteitssysteem en geëxporteerd naar distributeurs en laboratoria in meer dan 100 landen.
VERZOEK
Ons verhaal
Twee decennia in-vitrodiagnostiek in het kort.
Mijlpaal

2005

Opgericht in Peking
BioTeke is opgericht met een focus op moleculaire biologie en begint met onderzoek en ontwikkeling op het gebied van snelle diagnostische oplossingen voor nucleïnezuren.

 

2017S

Opschaling van de productie in Wuxi
De productiecapaciteit wordt uitgebreid met een speciale productielocatie in Wuxi, Jiangsu, waarbij geautomatiseerde extractiesystemen en PCR-instrumenten aan de productlijn worden toegevoegd.

jaren 2020

Snelle diagnostiek en wereldwijde certificering
BioTeke breidt zich uit met point-of-care antigeen- en moleculaire sneltesten, waarmee ISO 13485-, CE- en FDA-registraties worden veiliggesteld en de distributie naar 100 landen wordt uitgebreid.

Vandaag

Een full-line IVD-partner
BioTeke levert laboratoria en distributeurs een passend portfolio extractiereagentia, moleculaire PCR-kits en -instrumenten en snelle testkits, ondersteund door een intern kwaliteitssysteem.
Kerncapaciteiten
Twee pijlers, één productiestandaard
<span style="color:#006633;"><strong>01 / Extractiereagentia</strong></span><br> <span style="font-size:19px;">Nucleïnezuur- en eiwitextractie</span>
<span><span style="color:#006633;"><strong>02 / Instrumentatie</strong></span></span><br> <span style="font-size:19px;">Moleculaire diagnostische instrumenten</span>
<span><span style="color:#006633;"><strong>03 / Snelle diagnose</strong></span></span><br> <span style="font-size:19px;">Point-of-Care-testkits</span>
<span><span style="color:#006633;"><strong>04 / R&D</strong></span></span><br> <span style="font-size:19px;">Interne testontwikkeling</span>
<span style="color:#006633;"><strong>05 / Productie</strong></span><br> <span style="font-size:19px;">Gecontroleerde productieomgeving</span>
<span style="color:#006633;"><strong>06 / Wereldwijde ondersteuning</strong></span><br> <span style="font-size:19px;">Distributeur- en OEM-partnerschappen</span>
Mondiaal bereik
Van Wuxi tot partners in meer dan 100 landen.

Onze partners

BioTeke-producten worden via een gevestigd distributienetwerk verspreid over Azië, het Midden-Oosten, Europa, Afrika en Amerika, ondersteund door BioTeke USA voor regionale distributie in de Verenigde Staten. BioTeke is ook rechtstreeks betrokken bij grensoverschrijdende gezondheidszorginitiatieven, waaronder regionale biofarmaceutische samenwerkingsforums die Chinese IVD-fabrikanten verbinden met opkomende markten.
Werk met ons samen

Productiecapaciteit
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>ISO13485-certificaat</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">BIOTEKE beschikt over een kwaliteitssysteem voor de gestandaardiseerde en stabiele R&D, productie en beheer van medische hulpmiddelen.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>EU IVDR-certificaat</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Het aantonen van naleving van de strenge wettelijke vereisten voor zelftestende IVD-apparaten in de Europese Unie.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">FDA 510(k) gewist</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">FDA-goedkeuring op basis van substantiële gelijkwaardigheid met een legaal op de markt gebracht apparaat.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Europees octrooi verleend</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Bescherming van de innovatieve technologie achter de op speeksel gebaseerde zwangerschapstest.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Chinees gebruiksmodeloctrooi verleend</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Bescherming van het innovatieve structurele ontwerp en de technische oplossing van de producten voor multi-target bidirectionele immunochromatografietechnologie.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Uitvinding patent</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Vriesdroogtechnologie voor fluorescente PCR-reagentia</span></div>
Maak contact met ons

Klaar om BioTeke To Be Your Partner te evalueren?

Adres

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi-stad, Jiangsu 214000, China

Send Email

Internationale marketing

zr@bioteke.cn


WhatsApp

BioTeke-verkoopteam

+86 133 5792 7939

PARTNERSCHAP AANVRAGEN
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
OVER ONS
Sinds 2005 heeft BioTeke zijn activiteiten opgebouwd op twee complementaire productlijnen onder één kwaliteitssysteem. moleculaire reagentia van laboratoriumkwaliteit voor precisie, en point-of-care-sneltesten voor snelheid - ten dienste van laboratoria en distributeurs in meer dan 100 landen.
NEEM CONTACT MET ONS OP
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1