Covid-19 (SARS-COV-2) Antigeen Home Test met EUA-certificering

 Bio-Self Covid-19 Antigeen Home Test

EUA -nummer: EUA220400

(Het product is alleen beschikbaar voor de Amerikaanse markt)

A. Intend gebruik

De Bio-Self ™ Covid-19 antigeen Home Test is een laterale stroom immunoassay bedoeld voor de kwalitatieve detectie van nucleocapside-eiwitantigeen van het SARS-COV-2-virus.

Deze test is geautoriseerd voor niet-recept thuisgebruik met zelfgecolliceerde voorste nasale (Nares) Swab-monsters van personen van 14 jaar of ouder of volwassen verzamelde voorste nasale nasale (Nares) Swab-monsters van personen van individuen van 2 jaar of ouder. Deze test is geautoriseerd voor individuen met symptomen van COVID-19 zonder symptomen of andere TESTOMS of ONTERDEKEN Epidemiologische redenen om COVID-19 te vermoeden wanneer ze ten minste drie keer gedurende vijf dagen worden getest met ten minste 48 uur tussen tests.

B. Voordeel en functies

1. Gevoeligheid: 96,2%  

2. De ziekteverwekker kan worden gedetecteerd in de beginfase van infectie.

3. Korte TAT en eenvoudige werking.

4. Er zijn geen professionele technici en apparatuur vereist en de test kan binnen 15 minuten worden voltooid.

5. Huisgebruik.

6. Persoonlijke test.

7. Veilig voor personen van 2 jaar of ouder

C. Specificatie

D. werkingsproces

Pak componenten uit en plaats op een plat, schoon oppervlak.

E.Result Lees

F. Productkwalificatie （op 13 september 2023）

G. Gerelateerde producten