Publicatie tijd: 2026-09-08 Oorsprong: Bioteke, ECDC
Koorts, hoesten, keelpijn, verstopte neus en vermoeidheid zijn veel voorkomende symptomen van luchtweginfecties. De uitdaging is dat COVID-19, influenza A, influenza B, respiratoir syncytieel virus (RSV), adenovirus en andere respiratoire pathogenen soortgelijke symptomen kunnen veroorzaken.
Dus hoe kunnen ze worden onderscheiden?
In veel gevallen kunnen symptomen alleen de specifieke ziekteverwekker niet betrouwbaar identificeren. Verschillende respiratoire virussen kunnen tegelijkertijd circuleren, waardoor overlappende klinische presentaties ontstaan en ademhalingstesten een belangrijk onderdeel worden van de surveillance en, indien van toepassing, de individuele beoordeling. Het Europese raamwerk voor toezicht op respiratoire virussen van het ECDC monitort specifiek influenza, SARS-CoV-2 en RSV als de belangrijkste respiratoire virussen die in de EU/EER circuleren, en herkent ook andere respiratoire pathogenen zoals adenovirussen.
Voor zorgaanbieders, apotheken, diagnosebedrijven en IVD-distributeurs roept dit een praktische vraag op:
Kan één ademhalingstest meerdere veel voorkomende ziekteverwekkers uit één exemplaar detecteren?
Een multiplex respiratoire antigeentest is één benadering.
Luchtweginfecties hebben vaak gemeenschappelijke symptomen.
Een persoon ervaart:
koorts
hoest
keelpijn
verstopte neus
vermoeidheid
kunnen mogelijk griep, COVID-19, RSV, adenovirus of een andere luchtweginfectie hebben.
Het ECDC heeft de benadrukt . gelijktijdige circulatie van meerdere ademhalingspathogenen in Europa en de daaruit voortvloeiende druk op de gezondheidszorgsystemen De huidige geïntegreerde aanpak van de surveillance van respiratoire virussen omvat influenza, SARS-CoV-2 en RSV, terwijl de bredere respiratoire surveillance ook rekening houdt met aanvullende virale pathogenen.
Dit leidt tot een belangrijk diagnostisch principe:
Soortgelijke symptomen betekenen niet noodzakelijkerwijs dezelfde ziekteverwekker.
Testen kunnen daarom aanvullende informatie opleveren wanneer de identificatie van pathogenen relevant is voor de beoogde klinische of testcontext.
Functie | COVID 19 | Influenza A | Griep B | RSV | Adenovirus |
Veroorzakende ziekteverwekker | SARS-CoV-2 | Influenza A-virus | Influenza B-virus | Respiratoir sincytieel virus | Adenovirus |
Vaak voorkomende ademhalingssymptomen | Hoesten, keelpijn, congestie, vermoeidheid, koorts | Koorts, hoesten, keelpijn, vermoeidheid, lichaamspijn | Koorts, hoesten, keelpijn, vermoeidheid, lichaamspijn | Loopneus, verstopte neus, hoesten, koorts, piepende ademhaling | Koorts, keelpijn, hoesten en andere luchtwegklachten |
Symptomen kunnen overlappen met andere luchtweginfecties | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja |
Inbegrepen in BioTeke 5-in-1 paneel | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja |
Deze vergelijking is bedoeld voor het algemeen vormend onderwijs. De symptomen variëren van persoon tot persoon en kunnen op zichzelf niet vaststellen welke ziekteverwekker verantwoordelijk is.
Het surveillancewerk van het ECDC laat zien waarom meerdere ademhalingspathogenen samen moeten worden beschouwd in plaats van afzonderlijk.
SARS-CoV-2 is het virus dat verantwoordelijk is voor COVID-19.
Ademhalingssymptomen geassocieerd met COVID-19 kunnen overlappen met die van griep, RSV en andere luchtweginfecties. Deze overlap betekent dat symptomen op zichzelf niet altijd het onderscheid maken tussen COVID-19 en een andere luchtweginfectie.
Het ECDC blijft SARS-CoV-2 opnemen als een van de belangrijkste ziekteverwekkers in zijn geïntegreerde surveillancesysteem voor ademhalingsvirussen voor Europa.
Voor fabrikanten van ademhalingsdiagnostiek en gezondheidszorgbedrijven blijft SARS-CoV-2 een belangrijk doelwit binnen multiplex-ademhalingsteststrategieën.
Influenza A is een van de belangrijkste typen influenzavirussen die verantwoordelijk zijn voor seizoensgriep.
Veel voorkomende symptomen kunnen zijn:
koorts
hoest
keelpijn
vermoeidheid
hoofdpijn
spier- of lichaamspijn
Influenzavirussen blijven een centraal onderdeel van het Europese surveillanceprogramma voor respiratoire virussen van het ECDC. Het surveillancekader van het ECDC integreert epidemiologische en virologische informatie over griep en andere respiratoire virussen om de besluitvorming op het gebied van de volksgezondheid te ondersteunen.
Naast moleculaire methoden is het snel testen van antigeen één van de mogelijke manieren om griep op te sporen.
Influenza B kan symptomen veroorzaken die vergelijkbaar zijn met influenza A.
Omdat de symptomen van influenza A en influenza B elkaar overlappen, kan een test die beide typen onderscheidt, specifiekere informatie opleveren dan een generiek griepresultaat.
Door influenza A en influenza B in hetzelfde panel op te nemen , wordt de influenzadekking vergroot zonder dat voor elk type afzonderlijke tests nodig zijn.
RSV is een belangrijk ademhalingsvirus dat ziekten kan veroorzaken in verschillende leeftijdsgroepen.
Veel voorkomende symptomen kunnen zijn:
loopneus
verstopte neus
hoest
koorts
piepende ademhaling
RSV is specifiek opgenomen in het geïntegreerde Europese surveillancesysteem voor respiratoire virussen van het ECDC vanwege de relevantie ervan voor de volksgezondheid en omdat het naast andere respiratoire pathogenen circuleert.
De overlap tussen RSV-symptomen en andere luchtweginfecties is één van de redenen dat pathogeenspecifieke testen onder bepaalde omstandigheden nuttig kunnen zijn.
Adenovirussen zijn een groep virussen die geassocieerd zijn met een verscheidenheid aan klinische presentaties.
Sommige typen adenovirussen kunnen luchtweginfecties veroorzaken die worden gekenmerkt door:
koorts
keelpijn
hoest
ophoping
Adenovirussen kunnen ook andere syndromen veroorzaken, afhankelijk van het virustype en het aangetaste lichaamssysteem.
Het ECDC heeft adenovirus geïdentificeerd als een van de respiratoire pathogenen die naast andere respiratoire virussen kunnen circuleren, hoewel het adenovirus geen deel uitmaakt van dezelfde routinematige surveillancegroep als influenza, SARS-CoV-2 en RSV in de EU/EER.
Dit onderscheid is belangrijk: niet elke luchtwegpathogeen wordt via exact hetzelfde surveillancesysteem gemonitord.
Ja.
Een multiplex-ademhalingstest is ontworpen om meerdere ziekteverwekkers in hetzelfde ademhalingsmonster te detecteren.
In plaats van:
Eén exemplaar → één ziekteverwekker
een multiplextest gebruikt:
Eén exemplaar → meerdere doelwitten voor pathogenen
Het huidige kader voor ademhalingstoezicht van het ECDC weerspiegelt het feit dat meerdere virussen tegelijkertijd in heel Europa kunnen circuleren. Geïntegreerde surveillance combineert informatie uit verschillende bronnen om een breder beeld te geven van de activiteit van ademhalingsvirussen.
Op het niveau van diagnostische producten wordt bij multiplextesten hetzelfde brede concept toegepast: meerdere doelen kunnen in één testpanel worden opgenomen.
Een 5-in-1 respiratoire antigeentest is een multiplex-sneltest die is ontworpen om vijf respiratoire pathogeenantigenen binnen één testpanel te detecteren.
De BioTeke 5-in-1 Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit is gericht op:
SARS-CoV-2 + Influenza A + Influenza B + RSV + Adenovirus
BioTeke specificeert menselijke anterieure neusuitstrijkjes , een lateral-flow immunoassay (LFIA) -formaat en een tijdsduur van 15-20 minuten voor het resultaat . Het product is door BioTeke vermeld als een EU IVDR CE-gemarkeerde zelftest onder EU-verordening 2017/746.
Het product combineert vijf ademhalingsdoelen die geassocieerd kunnen worden met overlappende ademhalingssymptomen:
SARS-CoV-2
Influenza A
Griep B
RSV
Adenovirus
Hierdoor kunnen de vijf doelstellingen binnen één testworkflow worden geëvalueerd.
Het product van BioTeke maakt gebruik van een laterale flow-immunoassay op basis van een immunochromatografische sandwichmethode met dubbel antilichaam.
Het beoogde exemplaar is een voorste neusuitstrijkje. Na monsterbehandeling volgens de gebruiksaanwijzing van het product wordt het monster op de testcassette aangebracht. De test is ontworpen om antigeen van de vijf beoogde ademhalingspathogenen te detecteren en het overeenkomstige testsignaal te genereren.
De workflow kan als volgt worden vereenvoudigd:
Voorste neusuitstrijkje
↓
Monstervoorbereiding
↓
Eén multiplex-testcassette
↓
Vijf ziekteverwekkerdoelen
↓
Resultaten binnen 15–20 minuten
Deze workflow is met name relevant voor gedecentraliseerde omgevingen waar snel testen en een eenvoudig operationeel proces belangrijke overwegingen zijn.
De belangrijkste waarde van multiplextesten is een bredere dekking binnen één testevenement.
Denk aan een persoon die koorts en hoest heeft.
Mogelijke oorzaken zijn onder meer:
COVID 19
Influenza A
Griep B
RSV
Adenovirus
Een test met één doel evalueert slechts één mogelijkheid.
Een panel met vijf doelwitten evalueert alle vijf doelwitten die in de test zijn opgenomen.
Dit betekent niet dat elke luchtwegaandoening wordt veroorzaakt door een van deze vijf virussen. In plaats daarvan biedt het een bredere dekking van de specifieke pathogenen die in de test zijn opgenomen.
Voor distributeurs en bedrijven in de gezondheidszorg kan die bredere dekking het productvoorstel begrijpelijker maken:
Eén testpaneel. Vijf doelwitten voor respiratoire pathogenen.
Een multiplexpaneel kan ook de presentatie van een portfolio voor ademhalingstests vereenvoudigen.
COVID-19-test
Griep A-test
Griep B-test
RSV-test
Adenovirus-test
Eén 5-in-1 ademhalingstestpaneel
De operationele voordelen variëren afhankelijk van de setting, het testontwerp, de wettelijke vereisten en het inkoopmodel. Multiplextesten kunnen echter de noodzaak verminderen om meerdere afzonderlijke testformaten te beheren wanneer dezelfde vijf doelen vereist zijn.
Dit is met name relevant voor:
apotheken
instellingen voor de eerstelijnszorg
diagnostische distributeurs
gezondheidszorg bedrijven
retailzorgkanalen
programma"s voor ademhalingstests
Een antigeentest met vijf doelwitten en een moleculair ademhalingspanel zijn verschillende technologieën.
Antigeentests detecteren pathogene eiwitten.
Typische kenmerken zijn onder meer:
snelle resultaten
relatief eenvoudige workflow
potentieel gebruik in gedecentraliseerde omgevingen
geen behoefte aan complexe moleculaire amplificatieapparatuur
De exacte prestaties zijn afhankelijk van de specifieke test.
Moleculaire methoden detecteren genetisch materiaal van pathogenen.
Ze zijn over het algemeen analytisch gevoeliger dan antigeentests, maar vereisen mogelijk complexere apparatuur, laboratoriumprocessen of monsterbehandeling.
Het laboratorium- en surveillancemateriaal van het ECDC erkent meerdere testbenaderingen binnen de monitoring van respiratoire virussen en laboratoriumkarakterisering.
Daarom mogen antigeen- en moleculaire tests niet als onderling uitwisselbare technologieën worden gepresenteerd.
De juiste methode hangt af van het beoogde gebruik, de vereiste gevoeligheid, de testomgeving, de doorlooptijd en de toepasselijke wettelijke of klinische vereisten.
De situatie op het gebied van het ademhalingsvirus in Europa wordt niet bepaald door één ziekteverwekker.
De European Respiratory Virus Surveillance Summary (ERVISS) van het ECDC integreert informatie over griep, RSV en SARS-CoV-2 in de EU/EER en de Europese regio van de WHO. In de surveillancerichtlijnen van het agentschap voor 2026 wordt ook de nadruk gelegd op geïntegreerde surveillance van respiratoire virussen als een manier om veranderende patronen van luchtwegaandoeningen te begrijpen en acties op het gebied van de volksgezondheid te ondersteunen.
Het ECDC heeft bovendien opgemerkt dat andere pathogenen, waaronder adenovirussen, samen met deze virussen kunnen circuleren.
Voor diagnostische bedrijven creëert dit een sterke reden om multiplex respiratoire testen te overwegen in plaats van een portfolio te ontwerpen rond slechts één respiratoir pathogeen.
Een multi-target panel kan een bredere optie voor ademhalingstests bieden binnen een gedecentraliseerde setting, indien toegestaan door de lokale regelgeving.
Klinieken kunnen baat hebben bij een compacte oplossing voor ademhalingstests wanneer verschillende virale oorzaken overlappende presentaties hebben.
Distributeurs kunnen een gedifferentieerd ademhalingsproduct aanbieden dat vijf ziekteverwekkers bestrijkt, in plaats van alleen testen op één ziekteverwekker op de markt te brengen.
Wanneer zelftesten zijn toegestaan, kan een ademhalingstest met vijf doelstellingen een bredere testdekking binnen één product bieden.
Organisaties die hun portefeuille met ademhalingstests uitbreiden, kunnen multiplexproducten overwegen als onderdeel van een bredere strategie voor snelle tests.
De geschiktheid van het product voor een bepaalde markt hangt af van de lokale wettelijke goedkeuring, het beoogde gebruik en de marktvereisten.
Specificatie | BioTeke 5-in-1 combotest |
Commerciële naam | Meerdere respiratoire multipathogene antigeentestkits |
Model | ICA2114-7 |
Doelstellingen | SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovirus |
Voorbeeld | Voorste neusuitstrijkje |
Technologie | Laterale flow-immunoassay |
Tijd voor resultaten | 15-20 minuten |
Beoogd formaat | Zelftest |
Regelgevende status | CE-gemarkeerd onder EU IVDR |
Kwaliteitssysteem | ISO13485 |
Opslag | 2-30 ℃ |
Houdbaarheid | 24 maanden |
De bovenstaande productspecificaties zijn gebaseerd op het huidige productportfolio van BioTeke.
BioTeke presenteert momenteel de vijf-doeltest als onderdeel van zijn bredere portfolio van snelle ademhalingstests, naast 3-in-1, 4-in-1, 6-in-1, 7-in-1, 8-in-1 en 10-in-1.
Het panel detecteert antigenen die geassocieerd zijn met vijf ademhalingspathogenen:
Het virus dat verantwoordelijk is voor COVID-19.
Een belangrijk influenzavirustype dat geassocieerd wordt met seizoensgriep.
Een ander belangrijk influenzavirustype dat griepachtige ziekten kan veroorzaken.
Een respiratoir virus dat is opgenomen in het Europese kernbewakingsprogramma voor respiratoire virussen van het ECDC.
Een groep virussen die onder andere luchtwegaandoeningen kunnen veroorzaken.
De configuratie met vijf doelen is ontworpen om een praktisch probleem aan te pakken:
verschillende luchtwegpathogenen kunnen vergelijkbare symptomen veroorzaken.
Een negatief snelantigeenresultaat sluit infectie niet automatisch uit.
Prestaties kunnen worden beïnvloed door factoren zoals:
tijdstip van testen
kwaliteit van de monsterverzameling
ziekteverwekkerniveau in het monster
testkenmerken
stadium van infectie
De prestaties van een antigeentest moeten daarom worden geëvalueerd aan de hand van de technische documentatie van het specifieke product en het beoogde gebruik, in plaats van aan de hand van algemene aannames over alle snelle tests.
Voor het product van BioTeke moeten gebruikers de toepasselijke gebruiksaanwijzingen en lokale vereisten volgen.
Een snelle antigeentest is een diagnostisch testinstrument; het mag niet worden omschreven als een universele vervanging van moleculaire testen of klinische beoordelingen.
Ja. Luchtweginfecties kunnen overlappende symptomen hebben, waaronder koorts, hoesten, congestie en vermoeidheid. Het ECDC monitort influenza, SARS-CoV-2 en RSV samen binnen zijn geïntegreerde surveillance van ademhalingsvirussen, omdat deze ziekteverwekkers bijdragen aan het bredere beeld van luchtwegaandoeningen in Europa.
Ja. Een multiplextest kan worden ontworpen om meerdere pathogenendoelen uit één ademhalingsmonster te detecteren. De exacte doelstellingen zijn afhankelijk van het individuele product.
Het detecteert SARS-CoV-2-, influenza A-, influenza B-, RSV- en adenovirus-antigenen uit een voorste neusuitstrijkje.
De huidige productdocumentatie van BioTeke vermeldt een tijdsduur van 15 tot 20 minuten voordat het resultaat bereikt wordt.
Nee. Het is een multiplex-antigeentest waarbij gebruik wordt gemaakt van laterale-flow-immunoassay-technologie.
Nee. Antigeentests hebben andere analytische kenmerken dan moleculaire tests, en een negatief resultaat moet worden geïnterpreteerd volgens de productinstructies en relevante klinische of regelgevende richtlijnen.
Potentiële commerciële gebruikers zijn onder meer apotheken, klinieken, distributeurs van diagnostische producten, detailhandelaren en gezondheidszorgbedrijven, onderworpen aan het geautoriseerde beoogde gebruik van het product en de toepasselijke lokale regelgeving.
COVID-19, influenza A, influenza B, RSV en adenovirus kunnen overlappende ademhalingssymptomen veroorzaken. Op populatieniveau weerspiegelt het Europese surveillancekader van het ECDC het belang van het gezamenlijk monitoren van meerdere ademhalingspathogenen, in plaats van zich te concentreren op één virus afzonderlijk.
Voor gedecentraliseerde ademhalingstests kan een multiplex-antigeenbenadering een bredere dekking van pathogenen bieden binnen één testworkflow.
De BioTeke 5-in-1 Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit combineert detectie van:
SARS-CoV-2 + Influenza A + Influenza B + RSV + Adenovirus
met behulp van een voorste neusuitstrijkje en een laterale flow-immunoassay , met een aangegeven tijd van 15-20 minuten . BioTeke vermeldt het product momenteel als een EU IVDR CE-gemarkeerde zelftest.
Voor distributeurs, apotheken, diagnostische bedrijven en gezondheidszorgpartners biedt de configuratie met vijf doelen een eenvoudig productvoorstel:
Eén testpaneel. Vijf doelwitten voor respiratoire pathogenen. Snelle resultaten.