Bioteke ondersteunt wie "IVD Quality Week " met CE-IVDR Certified 5-in-1 ademhalingsantigeen zelftestkit

Bioteke sluit zich aan bij wereldwijde inspanningen om IVD -kwaliteit en veiligheid te bevorderen

Wuxi, China - 27 juni 2025 - In reactie op de derde jaarlijkse van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) "Kwaliteitweek voor in vitro diagnostiek"(IVD Quality Week), Bioteke Corporation is trots om de voortdurende inzet voor internationale diagnostische kwaliteitsnormen te benadrukken via zijn 5-in-1 ademhalings multipathogen antigeen zelftestkit, nu volledig gecertificeerd onder de EU CE3018 IVDR zelftestregelgeving.

Die de nadruk legt op de levenscycluskwaliteit in diagnostiek

Van 3-5 juni 2025, die IVD Quality Week organiseerde met een duidelijke focus op verbetering Diagnostische kwaliteit gedurende de hele levenscyclus van het product, inclusief robuust productontwerp, klinische validatie en postmarktprestaties. Dit sluit aan bij de wereldwijde drang naar veiliger, snellere en meer toegankelijke testtools - vooral op het gebied van infectieuze aandoeningen van de luchtwegen.

Bioteke CE3018-gecertificeerde innovatie

Bioteke 5-in-1 zelftestoplossing is ontwikkeld met de hoogste kwaliteit en de veiligheid van de gebruikers in gedachten, en voldoet volledig aan de rigoureuze vereisten van EU IVDR (in vitro diagnostische regulatie). De test detecteert 5 veel voorkomende ademhalings ziekteverwekkers, inbegrepen:

• SARS-COV-2 (Covid-19)

• Influenza a

• Influenza B

• Ademhalend syncytieel virus (RSV)

• Adenovirus

Belangrijke productkenmerken:

• CE3018 IVDR zelftest gecertificeerd

• Resulteert in slechts 15 minuten

• 3 eenvoudige druppels voor testen

• Ontworpen voor veilig huisgebruik zonder professionele hulp

• Uitstekende prestaties, hoge specificiteit, gevoeligheid en nauwkeurigheid

  
  

Versterking van de wereldwijde toegang tot de volksgezondheid

Met een verhoogde vraag naar Betrouwbare testen thuis-vooral in de post-pandemische wereld-Bioteke's kit zorgt ervoor dat beide beide Consumenten en gezondheidssystemen kan profiteren van snelle, toegankelijke diagnostiek. De IVDR-zelftestcertificering zorgt er niet alleen voor klinische betrouwbaarheid, maar staat het ook in staat Snellere markttoegang in de EU en erkende internationale markten, afstemming op de wereldwijde strategie voor diagnostische toegang.

Vertrouwd door distributeurs en zorgverleners

Bioteke werkt samen met medische distributeurs, importeurs en diagnostische ketens wereldwijd om snelle testoplossingen van hoge kwaliteit te leveren. De IVDR-zelfcertificering weerspiegelt onze toewijding aan transparante klinische validatie, productie kwaliteit, En Patiëntveiligheid, in harmonie met de doelstellingen van wie voor veiligere wereldwijde diagnostiek.

Geïnteresseerd in het distribueren van Bioteke's CE-IVDR-gecertificeerde 5-in-1-ademhalings zelftestkit?
Neem contact op met Bioteke -team of vraag een offerte aan.